MOVIPREP prašek za peroralno raztopino

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kalijev klorid; natrijev klorid; natrijev sulfat, brezvodni; natrijev klorid; makrogol 3350; kalijev klorid

Dostopno od:

Norgine BV

Koda artikla:

A06AD

INN (mednarodno ime):

potassium chloride; sodium chloride; sodium sulfate, anhydrous; sodium chloride, macrogol 3350; potassium chloride

Farmacevtska oblika:

prašek za peroralno raztopino

Sestava:

kalijev klorid 1,015 g / 1 vrečica  natrijev klorid2,691 g / 1 vrečica  natrijev sulfat, brezvodni7,5 g / 1 vrečica  natrijev klorid2,691 g / 1 vrečica  makrogol 3350100 g / 1 vrečica  kalijev klorid1,015 g / 1 vrečica; natrijev klorid 2,691 g / 1 vrečica  natrijev sulfat, brezvodni7,5 g / 1 vrečica  natrijev klorid2,691 g / 1 vrečica  makrogol 3350100 g / 1 vrečica  kalijev klorid1,015 g / 1 vrečica; natrijev sulfat, brezvodni 7,5 g / 1 vrečica  natrijev klorid2,691 g / 1 vrečica  makrogol 3350100 g / 1 vrečica  kalijev klorid1,015 g / 1 vrečica; natrijev klorid 2,691 g / 1 vrečica  makrogol 3350100 g / 1 vrečica  kalijev klorid1,015 g / 1 vrečica; makrogol 3350 100 g / 1 vrečica  kalijev klorid1,015 g / 1 vrečica; kalijev klorid 1,015 g / 1 vrečica

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

2 vrečica

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

Osmozna odvajala

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla za enkratno zdravljenje, ki vsebuje dve prozorni vreči z 1 vrečico A in 1 vrečico B; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-04-09

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/086 - 23.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
MOVIPREP PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO
makrogol 3350, brezvodni natrijev sulfat, natrijev klorid, kalijev
klorid, askorbinska kislina in natrijev
askorbat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Moviprep in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Moviprep
3.
Kako jemati zdravilo Moviprep
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Moviprep
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MOVIPREP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Moviprep je odvajalo z okusom limone v štirih vrečicah. Od
teh sta dve vrečici večji
(‘vrečici A’) in dve manjši (‘vrečici B’). Za eno
zdravljenje potrebujete vse štiri.
Zdravilo Moviprep je namenjeno odraslim za čiščenje črevesja, da
bo primerno za preiskavo.
Zdravilo Moviprep deluje tako, da izprazni vsebino vašega črevesja,
zato lahko pričakujete odvajanje
vodenega blata (drisko).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MOVIPREP
NE JEMLJITE ZDRAVILA MOVIPREP:

če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovine ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),

če imate zaporo črevesja,

če imate predrto črevesno steno,

če imate motnjo praznjenja želodca,

če imate paralizo črevesja (pogost pojav po operaciji trebuha),

če imate fenilketonurijo (dedna motnja v presnovi aminokisline
fenilalanin). Zdravilo Moviprep
vsebuje vir f

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/086 - 23.11.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Moviprep prašek za peroralno raztopino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Sestavine zdravila Moviprep so v dveh ločenih vrečicah.
VREČICA A
vsebuje naslednje učinkovine:
makrogol 3350
100 g
brezvodni natrijev sulfat
7,500 g
natrijev klorid
2,691 g
kalijev klorid
1,015 g
VREČICA B
vsebuje naslednji učinkovini:
askorbinska kislina
4,700 g
natrijev askorbat
5,900 g
Po pripravi enega litra raztopine iz obeh vrečic je koncentracija
elektrolitov naslednja:
natrij
181,6 mmol/l (od tega se ga lahko absorbira največ 56,2 mmol)
sulfat
52,8 mmol/l
klorid
59,8 mmol/l
kalij
14,2 mmol/l
askorbat
56,5 mmol/l
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Zdravilo vsebuje 0,233 g aspartama v vrečici A.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno raztopino
Sipek bel do rumen prašek v vrečici A.
Sipek bel do svetlo rjav prašek v vrečici B.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Moviprep je pri odraslih indicirano za čiščenje črevesja
pred vsakim kliničnim posegom, kjer
je potrebno čisto črevesje, npr. endoskopija ali radiologija
črevesja.
JAZMP-II/086 - 23.11.2022
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in starejši bolniki_
Postopek čiščenja se izvede z dvema litroma raztopine zdravila
Moviprep. Močno priporočamo, da se
poleg te raztopine med zdravljenjem zaužije še en liter bistre
tekočine, npr. vode, bistre juhe, sadnega
soka brez pulpe, brezalkoholnih pijač, čaja in/ali kave brez mleka.
Za pripravo enega litra raztopine zdravila Moviprep se uporabi ena
vrečica A in ena vrečica B, ki se ju
skupaj raztopi v enem litru vode. Tako pripravljeno raztopino je treba
popiti v času ene do dveh ur.
Postopek je treba ponoviti z drugim litrom raztopine zdravila
Moviprep, s čimer je postopek čiščenja
zaključen.
Postopek čiščenja se lahko izvede v dveh odmerkih ali v enem
odmerku. Čas jemanja zdravila je
odvisen od tega, ali se klinični po