Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ASCORBINSÄURE; KALIUMCHLORID; MACROGOL; NATRIUM ASCORBAT; NATRIUMCHLORID; NATRIUMSULFAT
Norgine B.V.
A06AD65
ASCORBIC ACID; POTASH; MACROGOL; SODIUM ASCORBATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE
1 x 1 (je 2 Beutel im Umbeutel), Laufzeit: 36 Monate,10 x 1 (je 2 Beutel im Umbeutel), Laufzeit: 36 Monate,40 x 1 (je 2 Beutel i
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Macrogol, Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-01-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MOVIPREP ORANGE-PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoffe: Macrogol 3350, wasserfreies Natriumsulfat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Ascorbinsäure, Natriumascorbat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Moviprep Orange und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Moviprep Orange beachten? 3. Wie ist Moviprep Orange einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moviprep Orange aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOVIPREP ORANGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Moviprep Orange ist ein Abführmittel mit Orangengeschmack, das in 4 Beuteln enthalten ist. Es gibt zwei große Beutel („Beutel A“) und zwei kleine Beutel („Beutel B“). Für eine Behandlung benötigen Sie alle vier Beutel. Moviprep Orange ist ein Arzneimittel für Erwachsene zur Darmreinigung vor klinischen Untersuchungen, um den Darm auf die Untersuchung vorzubereiten. Moviprep Orange wirkt, indem es den Darm entleert, deshalb sollten Sie mit wässrigem Durchfall rechnen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOVIPREP ORANGE BEACHTEN? MOVIPREP ORANGE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirk Preberite celoten dokument
Seite 1 von 11 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MOVIPREP ® Orange - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Inhaltsstoffe von Moviprep Orange sind in zwei verschiedenen Beuteln enthalten. BEUTEL A enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 100 g Wasserfreies Natriumsulfat 7,500 g Natriumchlorid 2,691 g Kaliumchlorid 1,015 g BEUTEL B enthält die folgenden Wirkstoffe: Ascorbinsäure 4,700 g Natriumascorbat 5,900 g Eine 1-Liter-Lösung des Inhalts beider Beutel weist die folgenden Elektrolytionenkonzentrationen auf: Natrium 181,6 mmol/l (davon nicht mehr als 56,2 mmol resorbierbar) Chlorid 59,8 mmol/l Sulfat 52,8 mmol/l Kalium 14,2 mmol/l Ascorbat 56,5 mmol/l Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Produkt enthält pro Beutel A 0,175 g Aspartam und 0,120 g Glucose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Frei fließendes, weißes bis cremefarbenes Pulver in Beutel A. Frei fließendes, weißes bis hellbraunes Pulver in Beutel B. Seite 2 von 11 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung vor klinischen Maßnahmen bei Erwachsenen, die einen sauberen Darm erfordern, beispielsweise endoskopische oder radiologische Untersuchungen des Darms. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN:_ Eine Darmvorbereitung besteht aus der Verabreichung von zwei Litern Moviprep Orange. Es wird nachdrücklich empfohlen, während der Darmvorbereitung zusätzlich einen Liter klare Flüssigkeit, beispielsweise Wasser, klare Suppe, Fruchtsaft (ohne Fruchtfleisch), Softdrinks, Tee und/oder Kaffee (ohne Milch) zu sich zu nehmen. Ein Liter Moviprep Orange enthält den Inhalt von je einem Beutel A und Beutel B, zusammen aufgelöst in Wasser, so dass eine 1-Liter-Lösung entsteht. Diese gebrauchsfertige Lösung sollte innerhalb von ein bis zwei St Preberite celoten dokument