MOVALIS 7,5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

meloksikam

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Koda artikla:

M01AC06

INN (mednarodno ime):

meloksikam

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

meloksikam 7,5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

meloksikam

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
MOVALIS 7,5 MG TABLETE
MOVALIS
15 MG TABLETE
meloxicamum
_PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!_
_ _
-
_Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _
_- _
_Če imate _
_dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. _
_- _
_Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim lahko celo škoduje, čeprav _
_imajo znake bolezni podobne vašim. _
-
_Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v _
_tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. _
_NAVODILO VSEBUJE: _
_1. _
_Kaj je zdravilo MOVALIS in za kaj ga uporabljamo _
_2. _
_Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo MOVALIS _
_3. _
_Kako jemati zdravilo MOVALIS _
_4. _
_Možni neželeni učinki_
_ _
_5. _
_Shranjevanje zdravila MOVALIS _
_6. _
_Dodatne informacije _
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO MOVALIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO?
Zdravilo MOVALIS je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki ima
protivnetni in protibolečinski učinek.
Zdravilo MOVALIS
je indicirano za simptomatsko zdravljenje boleče osteoartroze
(degenerativne sklepne
bolezni), revmatoidnega artritisa (vnetja sklepa) in ankilozirajočega
spondilitisa (vnetja medvretenčnih
sklepov).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MOVALIS?
NE JEMLJITE ZDRAVILA MOVALIS
-
če ste alergični (preobčutljivi za) meloksikam ali katerokoli
pomožno snov zdravila, možna je
navzkrižna občutljivost za acetilsalicilno kislino in druga
nesteroidna protivnetna zdravila;
-
če imate znake astme, nosne polipe, angioedem (otekanje obraza) ali
urtikarijo (koprivnico), ki so se
razvili po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih
protivnetnih zdravil;
-
če ste imeli v preteklosti krvavitve iz prebavil ali predrtje pri
prejšnjem zdravljenju z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili;
-
če imate aktivno peptično razjedo/predrtje iz prebavil ali se vam je
le-ta večkrat ponovila;
-
če imate aktivno vnetno črevesno bolezen (Crohnova bolezen ali
ul

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
MOVALIS
7,5 MG TABLETE
MOVALIS
15 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje 7,5 mg ali 15 mg meloksikama.
Pomoţna snov: laktoza monohidrat.
Tablete po 7,5 mg vsebujejo 23,5 mg laktoze, tablete po 15 mg pa
vsebujejo 20 mg laktoze.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete
Okrogle, pastelno rumene tablete, ki so na eni strani konveksne z
vtisnjenim znakom podjetja, na drugi
strani pa imajo diametralno zarezo in vtisnjeno tabletno kodo.
15 mg tablete
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo MOVALIS
je nesteroidno protivnetno zdravilo, indicirano za simptomatično
zdravljenje:
- boleče osteoartroze (degenerativne sklepne bolezni),
-
revmatoidnega artritisa,
-
ankilozirajočega spondilitisa.
4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Osteoartroza:
7,5 mg na dan. Odmerek lahko po potrebi povečamo na 15 mg na dan.
Revmatoidni artritis:
15 mg na dan. Glede na odziv na zdravljenje lahko odmerek zmanjšamo
na
7,5 mg na dan.
Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg na dan. Glede na odziv na
zdravljenje lahko odmerek zmanjšamo na
7,5 mg/dan.
Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila MOVALIS
je 15 mg.
Tablete naj bolnik pogoltne z vodo ali katero drugo tekočino ob jedi.
Bolnike s povečanim tveganjem neţelenih učinkov začnemo zdraviti z
odmerkom po 7,5 mg na dan.
Za bolnike s hudo ledvično odpovedjo, ki se zdravijo z dializo,
odmerek ne sme biti večji od 7,5 mg na
dan.
2
Moţnost neţelenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najniţjega
učinkovitega odmerka za najkrajše
moţno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov
(glejte poglavje 4.4).
_Mladostniki: _Največji priporočeni odmerek za mladostnike (teţke
30 kg ali več) je 0,25 mg/kg.
Odmerek za otroke še ni določen, zato dajemo zdravilo samo
mladostnikom in odraslim (glej poglavje
_kontraindikacije_).
KOMBINIRANO DAJANJE:_ _Skupni dnevni odmerek zdravila MOVALIS v
table