MOVALIS 15 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

meloksikam

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Koda artikla:

M01AC06

INN (mednarodno ime):

meloksikam

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

meloksikam 15 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

meloksikam

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/030-05.01.2024
1
NAVODILO ZA UPORABO
MOVALIS
15 MG TABLETE
meloksikam
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo MOVALIS in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo MOVALIS
3.
Kako jemati zdravilo MOVALIS
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila MOVALIS
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO MOVALIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo MOVALIS vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam. Meloksikam
spada v skupino zdravil
imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila, ki se uporabljajo za
zmanjševanje vnetja in bolečine v
sklepih in mišicah.
Zdravilo MOVALIS
je indicirano za simptomatsko zdravljenje:
-
boleče osteoartroze (degenerativne sklepne bolezni),
-
revmatoidnega artritisa (vnetja sklepa) in
-
ankilozirajočega spondilitisa (vnetja medvretenčnih sklepov).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MOVALIS
NE JEMLJITE ZDRAVILA MOVALIS:
-
če ste alergični na meloksikam ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
-
če imate znake astme, nosne polipe, angioedem (otekanje obraza) ali
urtikarijo (koprivnico), ki so se
razvili po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih
protivnetnih zdravil, ker je možna
navzkrižna občutljivost;
-
če ste imeli v preteklosti krvavitve iz prebavil ali predrtje pri
prejšnjem zdravljenju z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili;
-
če imate aktivno peptično razjedo/predrtje iz pr

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/030-05.01.2024
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
MOVALIS
15 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 15 mg meloksikama.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 20 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete
Okrogle, pastelno rumene tablete, ki so na eni strani konveksne z
vtisnjenim znakom podjetja, na drugi
strani pa imajo diametralno zarezo in vtisnjeno tabletno kodo.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo MOVALIS
je nesteroidno protivnetno zdravilo, indicirano za simptomatično
zdravljenje:
- boleče osteoartroze (degenerativne sklepne bolezni),
-
revmatoidnega artritisa,
-
ankilozirajočega spondilitisa.
4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Boleča osteoartroza:
7,5 mg na dan. Odmerek lahko po potrebi povečamo na 15 mg na dan.
Revmatoidni artritis:
15 mg na dan. Glede na odziv na zdravljenje lahko odmerek zmanjšamo
na
7,5 mg na dan.
Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg na dan. Glede na odziv na
zdravljenje lahko odmerek zmanjšamo na
7,5 mg/dan.
Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila MOVALIS
je 15 mg.
Celoten dnevni odmerek zdravila Movalis naj bolnik vzame naenkrat.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka za najkrajše
možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov
(glejte poglavje 4.4).
JAZMP-IB/030-05.01.2024
2
Posebne skupine bolnikov
_Bolniki s povečanim tveganjem za neželene učinke _
Pri bolnik s povečanim tveganjem za neželene učinke, npr.
gastrointestinalne bolezni v anamnezi ali
dejavniki tveganja za srčno-žilna obolenja, je potrebno pričeti
zdravljenje z odmerkom po 7,5 mg na
dan (glejte poglavje 4.4).
_Ledvična okvara _
Pri blagi in zmerni ledvični okvari prilagoditev odmerka ni potrebna
(npr. pri bolnikih z očistkom
kreatinina večjim od 25 ml/min).
Zdravilo Movalis je kontraindicirano pri hudi ledvični okvari