MORPHINE KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

morfium-hidroklorid

Dostopno od:

AS KALCEKS

Koda artikla:

N02AA01

INN (mednarodno ime):

morphine hydrochloride

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23975 / 01 - V KP - TK - igen

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2021-12-06

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MORPHINE KALCEKS 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
morfin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Morphine Kalceks és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Morphine Kalceks alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Morphine Kalceks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Morphine Kalceks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MORPHINE KALCEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Morphine Kalceks hatóanyaga a morfin, amely a természetes
ópium-alkaloidok nevű
gyógyszercsoportba tartozik. A készítményt súlyos fájdalmak
csillapítására alkalmazzák, amikor más
fájdalomcsillapító gyógyszerek nem kellően hatásosak.
2.
TUDNIVALÓK A MORPHINE KALCEKS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL A MORPHINE KALCEKS
-
ha allergiás a morfin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
olyan állapotokban, amikor nagy mennyiségű váladék halmozódik
fel a légutakban;
-
légzési elégtelenség esetén;
-
akut májbetegség esetén;
-
alkohol vagy altatószerek hatása alatt álló betegek szorongásos
állapotaiban.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Fennáll a Morphine Kalceks-szel szembeni függőség kockázata.
A Morphine Kalceks alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,
gyógyszerészév

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Morphine Kalceks 10 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg morfin-hidrokloridot tartalmaz (amely 7,6 mg morfinnak felel
meg) milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy sárgás színű folyadék, pH 3–5.
Ozmolaritás: 0,035–0,055 Osmol/l.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Súlyos fájdalom, amely csak opioid fájdalomcsillapítókkal
kezelhető megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
Az alkalmazás módját és az adagolást a fájdalom típusától és
súlyosságától, valamint a beteg általános
állapotától függően kell meghatározni. Az egyéni dózis a beteg
életkorától, testtömegétől, a fájdalom
súlyosságától, a beteg kórtörténetétől és a korábban
alkalmazott fájdalomcsillapítóktól függ.
Felnőttek: 1–1,5 ml injekciós oldat (10–15 mg
morfin-hidroklorid) subcutan vagy intramuscularisan
naponta 1–3 alkalommal. Sürgős esetekben a morfin lassú
intravénás injekcióban is beadható.
_Idősek_
A morfin-kezelés során óvatosság ajánlott, és csökkentett
kezdő dózis javasolt.
_Vese- és májkárosodás_
A morfin-kezelés során óvatosság ajánlott, és csökkentett
kezdő dózis javasolt.
A dózis csökkentésére lehet szükség a következő állapotok
fennállása esetén: asthma bronchiale,
obstruktív felső légúti betegség, koponyasérülés, peritonealis
dialízis alkalmazása, hypovolaemiaval
járó hypotonia, hypothyreosis, gyulladásos bélbetegségek,
pancreatitis, epeúti vagy húgyúti görcsök.
_Monitorozás a kezelés alatt_
A hányinger, a hányás és a székrekedés időnként 0,25–0,5 mg
atropin subcutan adásával
ellensúlyozható. A légzésdepresszió naxolon alkalmazásával
visszafordítható.
Az alkalmazás módja
Intravénás, intramuscularis vagy subcutan alkalmazásra.
_A kezelés céljai és a kezelés leállítása_
A Morphine Kalceks-kezelés megke