Morfin "EQL Pharma" 5 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Morphinhydrochloridtrihydrat

Dostopno od:

EQL Pharma AB

Koda artikla:

N02AA01

INN (mednarodno ime):

Morphinhydrochloridtrihydrat

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Datum dovoljenje:

2022-01-03

Lastnosti izdelka

21. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORFIN ”EQL PHARMA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31455
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Morfin ”EQL Pharma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder morphinhydrochlorid 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 30
mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
_5 mg:_
Lactosemonohydrat
70 mg
_10 mg:_
Lactosemonohydrat
65 mg
_20 mg: _
Lactosemonohydrat
130 mg
_30 mg:_
Lactosemonohydrat
196 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg: Hvide, aflange tabletter med delekærv på den ene side og
præget "5" på den anden side.
Dimension 10×4 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
10 mg: Hvide, runde og flade tabletter med delekærv på den ene side
og præget "10" på den
anden side. Diameter 6,5 mm. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
20 mg: Hvide, runde og flade tabletter med delekærv på den ene side
og præget "20" på den
anden side. Diameter 8,5 mm. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
30 mg: Hvide, runde og flade tabletter med delekærv på den ene side
og præget "30" på den
anden side. Diameter 10 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_62124_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
5 mg:
Stærke smerter. Præmedikation.
10 mg:
Stærke smerter. Præmedikation.
20 mg:
Stærke smerter. Præmedikation.
30 mg:
Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosis skal justeres efter smertens styrke og patientens respons. Der
ses betydelig variation
i dosisbehov og respons, selv hos patienter med normal lever- og
nyrefunktion.
DOSERING
Voksne
-
Stærke smerter: 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg
ad gangen til ønsket
effekt.
-
Præmedikation: Individuelt.
Pædiatrisk population (legemsvægt under 50 kg)
Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige
med hensyn til
administration til denne population.
-
Stærke smerter: Oralt 0,2-0,5 mg pr. kg legemsvægt pr. dosis, hver
3-4. time.
Ved væsentligt stærke smerter a