MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

MONTELUKAST SODICO

Dostopno od:

ZENTIVA K.S.

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

MONTELUKAST SODICO

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Sestava:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Montelukast

Povzetek izdelek:

MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST ZENTIVA 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
Montelukast
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo. No debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
-
Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Zentiva
3.
Cómo tomar Montelukast Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Montelukast Zentiva es montelukast, el cual es
un antagonista del receptor de
leucotrienos
que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos.
Los
leucotrienos
producen
un
estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los
pulmones.
Mediante el bloqueo de los leucotrienos Montelukast Zentiva mejora los
síntomas del asma y ayuda a
controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast Zentiva para tratar el asma en
su hijo, previniendo los síntomas del
asma durante el día y la noche.
-
Montelukast Zentiva se usa para el tratamiento de pacientes que no
están adecuadamente controlados
con su medicación y necesitan terapia adicional.
-
Montelukast Zentiva puede además ser utilizado como tratamiento
alternativo a los corticosteroides
inhalados, en pacientes que no han tomado recientemente
corticosteroides orales para su asma y han
mostrado que no pueden usar corticosteroides inhalados.
-
Montelukast Zentiva ayuda adem

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Zentiva 4 mg comprimidos masticables EFG
Montelukast Zentiva 5 mg comprimidos masticables EFG
Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Montelukast Zentiva 4 mg comprimidos masticables_:
Cada comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a
4 mg de montelukast.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido masticable contiene 4,8 mg de aspartamo (E951).
_Montelukast Zentiva 5 mg comprimidos masticables_:
Cada comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a
5 mg de montelukast.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido masticable contiene 6 mg de aspartamo (E951).
_Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película_:
Cada comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de
montelukast.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
_Montelukast Zentiva 4 mg comprimidos masticables_:
Comprimido masticable de color rosa, oval, biconvexo y grabado con
“M4” en una cara.
_Montelukast Zentiva 5 mg comprimidos masticables_:
Comprimido masticable de color rosa, redondo, biconvexo y grabado con
“M5” en una cara.
_Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película_:
Comprimido recubiertos con película de color beige, redondo y
biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Zentiva está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes con
asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los agonistas ß de acción corta “a demanda” proporcionan
un control clínico insuficiente del asma.
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_Comprimidos masticables de 4 y 5 mg: _
Montelukast Zentiva también puede ser una opción de tratamiento
alternativa a lo