MONTELUKAST VISO FARMACEUTICA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

MONTELUKAST SODICO

Dostopno od:

GLENMARK PHARMACEUTICALS EUROPE LIMITED

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

MONTELUKAST SODICO

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Montelukast

Povzetek izdelek:

MONTELUKAST VISO FARMACEUTICA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/10/2014 Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2014-10-28

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST
VISO FARMACÉUTICA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Véase sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast
Viso Farmacéutica
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast
Viso Farmacéutica
3.
Cómo tomar Montelukast
Viso Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast
Viso Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast
Viso Farmacéutica
es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas
sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen
estrechamiento e hinchazón de las
vías respiratorias en los pulmones y también pueden causar síntomas
de alergia. Al bloquear los
leucotrienos, Montelukast
Viso Farmacéutica
mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el
asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también
conocida como fiebre del heno o
rinitis alérgica estacional).
Su médico le ha recetado Montelukast
Viso Farmacéutica
para tratar el asma y prevenir los
síntomas de su asma durante el día y la noche.
•
Montelukast
Viso Farmacéutica
se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.
•
Montelukast
Viso Farmacéutica
también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Viso Farmaceutica 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de montelukast.
_Excipiente con efecto conocido_ : cada comprimido contiene 106,7 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos
de
color
beige,
cuadrado
redondeado,
recubierto
con
película,
con
una
dimensión
aproximada de 7,9 mm con “I” grabado en un lado y “114” en el
otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Viso Farmaceutica está indicado en el tratamiento del
asma como terapia adicional en los
pacientes con asma persistente de leve a moderado, no controlados
adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a
demanda” no permiten un control clínico
adecuado del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que
Montelukast Viso Farmaceutica está
indicado para el asma, Montelukast Viso Farmaceutica también puede
proporcionar alivio sintomático de la
rinitis alérgica estacional. Montelukast Viso Farmaceutica también
está indicado en la profilaxis del asma
cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por
el ejercicio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con
asma y rinitis alérgica estacional
concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por
la noche.
_ _
_Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de Montelukast
Viso Farmaceutica sobre los parámetros
de control del asma se produce en un día. Montelukast Viso
Farmaceutica puede tomarse con o sin
alimentos. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando
Montelukast Viso Farmaceutica aunque
su asma esté controlada, así como durante los períodos de
empeoramiento del