MONTELUKAST VIR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

MONTELUKAST SODICO

Dostopno od:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

MONTELUKAST SODICO

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Montelukast

Povzetek izdelek:

MONTELUKAST VIR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 03/12/2013 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2013-12-03

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MONTELUKAST VIR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o, farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast Vir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Vir
3.
Cómo tomar Montelukast Vir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast Vir
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast VIR es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones y también
pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos,
montelukast mejora los síntomas del asma,
ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia
estacional (también conocida como fiebre del
heno o rinitis alérgica estacional).
CUÁNDO SE DEBE USAR MONTELUKAST
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma y prevenir
los síntomas de su asma durante el día
y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes
de 15 años de edad y mayores que
no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.

Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provocado por el ejercicio.

En aquellos pacientes asmáticos e

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast VIR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 10,4 mg de montelukast
sódico, equivalente a 10 mg de
montelukast.
Excipiente(s) con efecto conocido : Este medicamento contiene 89,3 mg
de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color beige, cuadrado
redondeado, biconvexo, con “M10” grabado
en una cara y liso en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast VIR está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional, en los pacientes con
asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los

-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control
clínico adecuado del asma. En
aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast VIR está
indicado para el asma, Montelukast VIR
también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis
alérgica estacional.
Montelukast VIR también está indicado en la profilaxis del asma
cuando el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 15 años
de edad con asma, o con asma y
rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10
mg al día, que se tomará por la noche.
Recomendaciones generales
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día.
Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los
pacientes que continúen tomando
Montelukast aunque su asma esté controlada, así como durante los
períodos de empeoramiento del asma.
Montelukast no debe utilizarse concomitantemente con otros productos
que contengan el mismo