MONTELUKAST TEVA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
23-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
23-02-2022

Aktivna sestavina:

Montelukast

Dostopno od:

TEVA ITALIA S.R.L.

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

Montelukast

Enote v paketu:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLIST

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Montelukast

Povzetek izdelek:

040673067 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040673093 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040673129 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040673081 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040673079 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040673030 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040673055 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040673117 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040673156 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040673042 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040673170 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040673168 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040673105 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040673131 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040673143 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040673016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040673028 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040673182 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Montelukast Teva 10 mg compresse rivestite con film
Per adolescenti e adulti a partire dai 15 anni
Montelukast
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico o al
farmacista. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato
in
questo foglio. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1
Che cos'è Montelukast Teva e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Teva
3
Come prendere Montelukast Teva
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Montelukast Teva
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è Montelukast Teva 10 mg compresse rivestite con film e a
che cosa serve
Montelukast Teva 10 mg compresse rivestite con film è un antagonista
del
recettore dei leucotrieni che blocca delle sostanze che si chiamano
leucotrieni. I
leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie
aeree nei
polmoni, provocando anche sintomi allergici. Bloccando i leucotrieni
Montelukast
Teva 10 mg compresse rivestite con film migliora i sintomi
dell’asma, aiuta il
controllo dell’asma e migliora i sintomi dell’allergia stagionale
(nota anche come
febbre da fieno o rinite allergica stagionale).
Il medico ha prescritto Montelukast Teva 10 mg compresse rivestite con
film per il
trattamento della sua asma, per prevenire i sintomi dell’asma sia
durante il
giorno che durante la notte.
Montelukast Teva 10 mg compresse rivestite con film viene usato per il
trattamento di quei pazienti dai 15 anni di età che non sono
adeguatame
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast Teva 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 10,40 mg di montelukast
sodico,
equivalente a 10 mg di montelukast.
Eccipienti: ogni compressa rivestita con film contiene 122,2 mg di
lattosio (come
lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film di colore beige, rotonda, con impresso
“93” su un lato e
“7226” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Montelukast Teva è indicato per il trattamento dell’asma come
terapia aggiuntiva in
quei pazienti dai 15 anni di età in su con asma persistente di
lieve/moderata entità
che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via
inalatoria e nei
quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata d’azione assunti
“al bisogno” forniscono
un controllo clinico inadeguato dell’asma. In quei pazienti asmatici
nei quali
montelukast è indicato per il trattamento dell’asma, montelukast
può fornire anche un
sollievo dei sintomi da rinite allergica stagionale.
Montelukast Teva è anche indicato per la profilassi dell’asma, nei
pazienti dai 15 anni
di età in su, laddove la componente predominante è la
broncocostrizione indotta
dall’esercizio.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose per gli adulti dai 15 anni di età in su con asma, o con asma
e concomitante
rinite allergica stagionale, è di una compressa da 10 mg al giorno,
da prendere alla
sera. Montelukast Teva può essere assunto con o senza cibo.
Raccomandazioni generali
L’effetto terapeutico di montelukast sui parametri di controllo
dell’asma si rende
evidente entro un giorno. Avvisare il paziente di continuare ad
assumere montelukast
anche quando l’asma è sotto controllo, così come durante i periodi
di peggioramento
dell’asma.
Montelukast Teva non deve essere usato in concomitanza con altri
prodott
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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