Montelukast Teva 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

montelukast

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

montelukast

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

montelukast 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

montelukast

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

DK/H/1108/001/IA/031/G v1
NAVODILO ZA UPORABO
MONTELUKAST TEVA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
montelukast
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Montelukast Teva 10 mg filmsko obložene tablete in za
kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Montelukast Teva 10 mg
filmsko obložene
tablete
3.
Kako jemati zdravilo Montelukast Teva 10 mg filmsko obložene tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Montelukast Teva 10 mg filmsko obložene tablete
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MONTELUKAST TEVA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IN ZA
KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Montelukast Teva 10 mg filmsko obložene tablete sodi v
skupino zdravil, ki jih imenujemo
antagonisti levkotrienskih receptorjev. Ta zdravila zavirajo snovi,
imenovane levkotrieni, ki
povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti in simptome alergije.
Blokada levkotrienov z zdravilom
Montelukast Teva 10 mg filmsko obložene tablete zmanjšuje simptome
astme, pomaga pri nadzoru
astme in zmanjšuje simptome sezonskih alergij (znanih tudi kot seneni
nahod ali sezonski alergijski
rinitis).
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Montelukast Teva 10 mg filmsko
obložene tablete za zdravljenje
astme in preprečevanje simptomov astme podnevi in ponoči.
Zdravilo Montelukast Teva 10 mg filmsko obložene tablete uporabljamo
za zdravljenje pri bolnikih,
starejših od 15 let, ki že jemljejo zdravila proti astmi, vendar
ni

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Montelukast Teva 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10,40 mg natrijevega
montelukastata v količini, ki ustreza 10
mg montelukasta.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 122,2 mg laktoze (v obliki
laktoze monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Okrogle filmsko obložene tablete bež barve, z vtisnjeno oznako
»93« na eni strani in »7426« na drugi
strani tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Montelukast je indiciran za zdravljenje astme kot dodatna terapija pri
tistih bolnikih, starih 15 let ali
več, z blago do zmerno vztrajno astmo, ki ni zadovoljivo nadzorovana
z inhalacijskimi kortikosteroidi
in pri katerih jemanje kratkodelujočih agonistov adrenergičnih
receptorjev β 'po potrebi', ne omogoča
zadovoljivega kliničnega nadzora astme. Pri bolnikih, kjer je
montelukast indiciran za astmo, lahko
montelukast tudi lajša simptome sezonskega alergijskega rinitisa.
Montelukast je indiciran, pri bolnikih, starih 15 let ali več, tudi
za preventivno zdravljenje astme, pri
kateri je prevladujoča značilnost obremenitvena bronhokonstrikcija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek za odrasle, v starosti 15 let in starejše z astmo, ali z
astmo in sočasnim sezonskim
alergijskim rinitisom, je ena 10 mg tableta dnevno zvečer.
_ _
_Splošna priporočila_
Terapevtski učinek montelukasta na parametre nadzora astme nastopi v
enem dnevu. Montelukast se
lahko jemlje s hrano ali brez. Bolnikom je treba svetovati, naj
nadaljujejo z jemanjem montelukasta
tudi kadar imajo bolezen pod nadzorom, kakor tudi v obdobjih
poslabšanja.
Montelukast se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki
vsebujejo isto zdravilno učinkovino.
_Montelukast in zdravljenje z drugimi zdravili proti astmi _
Montelukast se lahko doda k obstoječemu režimu zdravljenja bolnika.