Montelukast Ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

MONTELUKAST NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST

Dostopno od:

Ratiopharm GmbH

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

MONTELUKAST SODIUM COMPOSITION corresponding to ; MONTELUKAST

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Montelukast

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum dovoljenje:

2012-06-26

Navodilo za uporabo

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MONTELUKAST RATIOPHARM 10 MG
FILMOMHULDE TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JUNI 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 109803 PIL 0619.10v.EVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST RATIOPHARM 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VOOR VOLWASSENEN EN JONGEREN VAN 15 JAAR EN OUDER
montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Montelukast ratiopharm en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MONTELUKAST RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel is een leukotrieenreceptorantagonist die bepaalde stoffen,
leukotriënen genoemd, blokkeert.
Leukotriënen veroorzaken vernauwing en zwelling van de luchtwegen in
de longen en veroorzaken ook
allergieverschijnselen. Door de
leukotriënen te blokkeren, vermindert dit middel astmaverschijnselen
en
seizoensgebonden allergische verschijnselen (oftewel hooikoorts of
seizoensgebonden allergische
rinitis (ontsteking van het neusslijmvlies door een allergische
reactie)) en houdt het de astma onder
controle.
Uw arts heeft dit middel voorgeschreven voor de behandeling van uw
astma en ter voorkoming van
astmaverschijnselen overdag en 's nachts.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van 1

Lastnosti izdelka

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MONTELUKAST RATIOPHARM 10 MG
FILMOMHULDE TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JUNI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 109803 SPC 0619.7v.EVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat 10,40 mg natriummontelukast
overeenkomend met 10 mg montelukast.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 122,2 mg
lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Beige, ronde, filmomhulde tablet met de inscriptie “93” aan de ene
kant en “7426” aan de andere kant
van de tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast is geïndiceerd voor de behandeling van astma, als
combinatietherapie, bij patiënten van
15 jaar en ouder met licht tot matig persisterend astma die
onvoldoende onder controle is met
inhalatiecorticosteroïden én bij wie kortwerkende ß-agonisten, naar
behoefte gebruikt, onvoldoende
klinische controle van de astma geven. Bij astmapatiënten bij wie
montelukast voor astma geïndiceerd
is, kan montelukast ook symptomatische verlichting van
seizoensgebonden allergische rinitis geven.
Montelukast wordt eveneens toegepast ter voorkoming van astma, bij
patiënten 15 jaar en ouder,
wanneer de voornaamste factor door inspanning veroorzaakte
bronchoconstrictie is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering voor volwassenen vanaf een leeftijd van 15 jaar en ouder,
met astma of met astma en
gelijktijdig bestaande seizoensgebonden allergische rinitis, is 1
filmomhulde tablet van 10 mg per dag ‘s
avonds. Montelukast kan zowel met als zonder voedsel ingenomen worden.
_Algemene aanbevelingen _
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MONTELUKAST RATIOPHARM 10 MG
FILMOMHULDE TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JUNI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 109803 SPC 0619.7v.EVren
Montelukast heeft binnen een dag een t