MONTELUKAST MSD 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

MONTELUKAST SODICO

Dostopno od:

Merck Sharp And Dohme De España, S.A.

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

MONTELUKAST SODIUM

Sestava:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Terapevtsko območje:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Povzetek izdelek:

MONTELUKAST MSD 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 01/12/2015 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado 08/03/2013 / Revocado 01/12/2015

Navodilo za uporabo

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST MSD 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Montelukast MSD y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast MSD
3.
Cómo tomar Montelukast MSD
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast MSD
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES MONTELUKAST MSD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast MSD es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias
en los pulmones y también pueden causar síntomas de alergia. Al
bloquear los leucotrienos,
Montelukast MSD mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el
asma y mejora los síntomas de
la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o
rinitis alérgica estacional).
Su médico le ha recetado Montelukast MSD para tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma
durante el día y la noche.
•
Montelukast MSD se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no
están adecuadamente
controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.
•
Montelukast MSD también ayuda a prevenir el estrechamiento de las
vías aéreas provocado
por el ejercicio.
•
En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast MSD está
indicado para el asma,
Montelukast MSD también puede proporcio

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast MSD 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
de
Montelukast
MSD
10
mg
contiene
10
mg
de
montelukast sódico, equivalente a 10 mg de montelukast.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto con película de Montelukast MSD 10 mg
contiene 89,3 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Montelukast MSD 10 mg: cuadrado redondeado, recubierto con película,
de color beige, 7,9 mm x
7,9 mm de tamaño, con 117 grabado en un lado y liso por el otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast MSD está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes
con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente
con corticosteroides
inhalados y en quienes los
β
-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control
clínico
adecuado del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que
Montelukast MSD está indicado para
el asma, Montelukast MSD también puede proporcionar alivio
sintomático de la rinitis alérgica
estacional.
Montelukast MSD también está indicado en la profilaxis del asma
cuando el componente principal
sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con
asma y rinitis alérgica estacional
concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por
la noche.
_Recomendaciones generales_
. El efecto terapéutico de Montelukast MSD sobre los parámetros de
control del asma se produce en un día. Montelukast MSD puede tomarse
con o sin alimentos. Debe
indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast MSD
aunque su asma esté controlada,
1
así como durante los períodos de empeoramiento del asma. Mon