MONTELUKAST MEDREG 10MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dostopno od:

MEDREG s.r.o., Praha Array

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Odmerek:

10MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

MONTELUKAST

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0214247 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214239 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214251 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214235 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214234 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214250 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214245 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214240 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214243 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214249 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214241 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214233 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214242 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214244 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214252 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214248 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214236 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214238 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214246 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214237 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2016-08-03

Navodilo za uporabo

1/6
Sp. zn. sukls203777/2023, sukls63069/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MONTELUKAST MEDREG 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
montelukast
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Montelukast Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Montelukast Medreg
užívat
3.
Jak se Montelukast Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Montelukast Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MONTELUKAST MEDREG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Montelukast Medreg je antagonista leukotrienového receptoru, který
blokuje látky zvané leukotrieny.
Leukotrieny způsobují zúžení a zduření dýchacích cest v
plicích a rovněž vyvolávají příznaky alergie.
Montelukast Medreg zmírňuje příznaky astmatu díky blokování
leukotrienů, pomáhá zvládat astma a
zmírňuje příznaky sezónní alergie (známé také jako senná
rýma nebo sezónní alergická rýma).
Váš lékař Vám předepsal Montelukast Medreg k léčbě astmatu, k
prevenci denních a nočních příznaků
astmatu.
•
Montelukast Medreg se používá k léčbě dospělých a
dospívajících od 15 let, kterým léčba
neposkytuje dostatečnou kontrolu astmatu a kteří potřebují
další léčbu.
•
Montelukast Medreg

Lastnosti izdelka

1/10
Sp. zn. sukls203777/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Montelukast Medreg 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu
odpovídající 10 mg montelukastu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 101,36 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Světle žlutohnědé (béžové), čtverhranné potahované tablety s
vyraženým „I“ na jedné straně a „114“
na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Montelukast Medreg je indikován k léčbě astmatu jako
doplňková léčba u pacientů s
mírným až středně těžkým perzistentním astmatem, jejichž
nemoc není dostatečně zvládána
inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě
působících β-agonistů „podle potřeby“
neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu astmatu. Pacientům, u
nichž je montelukast indikován k
léčbě astmatu, může montelukast rovněž přinést úlevu od
příznaků sezónní alergické rýmy.
Přípravek Montelukast Medreg je rovněž indikován k profylaxi
astmatu, kde je převládající složkou
bronchokonstrikce indukovaná tělesnou námahou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let s
astmatem nebo s astmatem a současnou
sezónní alergickou rýmou je jedna 10mg tableta jednou denně
užívaná večer.
Obecná doporučení
Terapeutický účinek montelukastu na parametry zvládání astmatu
se projeví během jednoho dne.
Pacienty je nutno poučit, aby montelukast užívali, i pokud bude
jejich astma pod kontrolou, stejně jako
v obdobích jeho zhoršení. Tento přípravek nemá být podáván
současně s jinými přípravky
obsahujícími stejnou léčivou látku, montelukast.
2/10
U starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin ani u
pacientů s mírnou až střed