Montelukast Fair-Med 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

montelukast

Dostopno od:

Fair-Med Healthcare GmbH

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

montelukast

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

montelukast 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

montelukast

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-10-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/003-05.02.2014
NAVODILO ZA UPORABO
MONTELUKAST FAIR-MED 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZA ODRASLE IN MLADOSTNIKE, STARE 15 LET ALI VEČ
montelukast
PRED
ZAČETKOM
JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Montelukast Fair-Med in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Montelukast Fair-Med
3. Kako jemati zdravilo Montelukast Fair-Med
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Montelukast Fair-Med
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MONTELUKAST FAIR-MED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Montelukast Fair-Med je antagonist levkotrienskih
receptorjev, ki preprečuje delovanje
snovi, imenovanih levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zoženje in
otekanje dihalnih poti v pljučih
ter simptome alergije. S preprečevanjem delovanja levkotrienov
zdravilo Montelukast Fair-Med
izboljša simptome astme in pomaga nadzorovati astmo ter izboljša
simptome sezonske alergije
(znana tudi kot seneni nahod ali sezonski alergijski rinitis).
Zdravnik je predpisal zdravilo Montelukast Fair-Med za zdravljenje
astme, za preprečevanje
njenih dnevnih in nočnih simptomov.
Zdravilo Montelukast Fair-Med se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki
za ustrezen nadzor
astme potrebujejo dodatno zdravilo.
Zdravilo Montelukast Fair-Med pomaga tudi preprečevati oženje
dihalnih poti ob naporu.
Pri tistih astmatikih, pri katerih je zdravilo Montelukast Fair-Med
indicirano za astmo, se
lahko z zdravilom Monteluka

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/003-05.02.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Montelukast Fair-Med 10 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje natrijev montelukastat v
količini, ki ustreza 10 mg
montelukasta.
Pomožna snov z znanim učinkom: 1,5 mg aspartama (E951) na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete bež barve.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Montelukast Fair-Med je indicirano za zdravljenje astme kot
dodatno zdravljenje pri
tistih bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih
astma z inhalacijskimi
kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih kratko
delujoči agonisti beta za uporabo
»po potrebi« ne omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme. Pri
tistih astmatikih, pri katerih
je zdravilo Montelukast Fair-Med indicirano za astmo, se lahko z
zdravilom Montelukast Fair-
Med tudi lajša simptome sezonskega alergijskega rinitisa.
Zdravilo Montelukast Fair-Med je indicirano tudi za preprečevanje
astme, ki se kaže predvsem
kot bronhokonstrikcija ob naporu.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerek za odrasle, stare 15 let ali več, ki imajo astmo ali sočasno
astmo in sezonski alergijski
rinitis, je ena 10-miligramska tableta na dan – zvečer.
_Splošna priporočila_:
Terapevtski učinek zdravila Montelukast Fair-Med na parametre nadzora
astme se pojavi v enem
dnevu. Zdravilo Montelukast Fair-Med se lahko jemlje s hrano ali brez
nje. Bolnikom je treba
svetovati, naj z jemanjem zdravila Montelukast Fair-Med nadaljujejo,
čeprav je astma pod
nadzorom, in tudi v obdobjih poslabšanja bolezni. Zdravila
Montelukast Fair-Med se ne sme
uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo isto zdravilno
učinkovino, montelukast.
Pri starejših bolnikih ali bolnikih z ledvično insuficienco ali
blago do zmerno okvaro jeter
odmerkov ni treba prilagajati. Podatkov za bolnike s hud