Montelukast CF 10 mg filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

MONTELUKAST NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST

Dostopno od:

Centrafarm B.V.

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

MONTELUKAST SODIUM COMPOSITION corresponding to ; MONTELUKAST

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Montelukast

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum dovoljenje:

2011-01-13

Navodilo za uporabo

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_Montelukast CF 4 mg, kauwtabletten _
_Montelukast CF 5 mg, kauwtabletten _
_MONTELUKAST CF 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN_
NL/H/1720/001-003
_RVG 105119 _
_RVG 105120 _
_RVG 105121_
natriummontelukast overeenkomend met montelukast
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2019-06
AUTHORISATION
DISK:
NB/110106
REV. 9.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST CF 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VOOR ADOLESCENTEN EN VOLWASSENEN VANAF 15 JAAR
montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Montelukast CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MONTELUKAST CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Montelukast CF is een leukotrieenreceptor-antagonist die bepaalde
substanties, leukotriënen genoemd,
blokkeert. Leukotriënen veroorzaken ontsteking (zwelling) en
vernauwing van de luchtwegen in de
longen en veroorzaken ook allergieverschijnselen. Door de
leukotriënen te blokkeren, vermindert dit
middel astmaverschijnselen en seizoensgebonden allergische
verschijnselen (oftewel hooikoorts of
seizoensgebonden allergische rhinitis) en houdt het

Lastnosti izdelka

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_Montelukast CF 4 mg, kauwtabletten _
_Montelukast CF 5 mg, kauwtabletten _
_MONTELUKAST CF 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN_
NL/H/1720/001-003
_RVG 105119 _
_RVG 105120 _
_RVG 105121_
natriummontelukast overeenkomend met montelukast
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 11
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2019-08
AUTHORISATION
DISK:
NB/110106
REV. 4.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast CF 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat natriummontelukast, overeenkomend met 10
mg montelukast.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 100 mg lactosemonohydraat en 0,83 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet. Beige, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast CF wordt toegepast bij de behandeling van astma, als
combinatietherapie, bij patiënten
van 15 jaar en ouder met licht tot matig persisterend astma die
onvoldoende onder controle is met
inhalatiecorticosteroïden én bij wie kortwerkende bèta-agonisten,
naar behoefte gebruikt, onvoldoende
klinische controle van de astma geven.
Bij die patiënten die astma hebben en bij wie Montelukast CF
geïndiceerd is voor astma kan
Montelukast CF ook symptomatische verlichting van seizoensgebonden
allergische rhinitis geven.
Montelukast CF wordt eveneens toegepast ter voorkoming van astma
wanneer de voornaamste factor
door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening:
Voor oraal gebruik.
De tablet moet met voldoende drank worden ingeslikt (bijv. een glas
water).
Dosering:
De dosering voor volwassenen van 15 jaar en ouder met astma, of met
astma en gelijktijdig bestaande
seizoensgebonden allergische rhinitis is één tablet van 10 mg