MONTELUKAST ACCORD 5 mg rágótabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

montelukast

Dostopno od:

Accord Healthcare Ltd.

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

montelukast

Enote v paketu:

7x 10x 14x 20x 28x 30x 50x 56x 84x 90x 98x 100x 140x 200x

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 13; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 14; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 15; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 16; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 17; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 18; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 19; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 20; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 21; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 22; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 23; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 24; 140x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 25; 200x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 26

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2011-10-13

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST ACCORD 5 MG RÁGÓTABLETTA
6-14 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA
montelukaszt
MIELŐTT
ELKEZDENÉ
ALKALMAZNI
EZT
A
GYÓGYSZERT,
OLVASSA
EL
FIGYELMESEN
AZ
ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha
bármely
mellékhatás
súlyossá
válik,
vagy
ha
a
betegtájékoztatóban
felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Accord 5 mg rágótabletta,
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Accord 5 mg rágótabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukast Accord 5 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Accord 5 mg rágótablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST ACCORD 5 MG
RÁGÓTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A kezelőorvos a Montelukast Accord 5 mg rágótablettát az Ön vagy
gyermeke asztmájának kezelésére
és az asztma nappali és éjszakai tüneteinek megelőzésére írta
fel.
• A Montelukast Accord 5 mg rágótabletta olyan betegek
kezelésére alkalmazható, akik számára a
szedett gyógyszer nem nyújt elegendő megoldást és kiegészítő
terápiára van szükségük.
• A Montelukast Accord 5 mg rágótabletta alternatív kezelésként
is lehet alkalmazni inhalációs
(belélegzett) kortikoszteroidok helyett 6-14 éves betegeknél, akik
az utóbbi időben nem szedtek
szájon át alkalmazott kortikoszteroidokat asztmájukra, és akik nem
tudnak inhalációs
kortikoszteroidot h

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MONTELUKAST ACCORD 5 MG RÁGÓTABLETTA
6-14 éves gyermekek részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Segédanyag(ok): 1,5 mg aszpartámot (E951) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Rózsaszínű, pettyes,
hosszúkás
, mindkét oldalán domború rágótabletta, az egyik oldalán
mélynyomású „M5”jelzéssel ellátva, másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A montelukaszt az asztma kezelésére javasolt kiegészítő
terápiaként azon 6-14 éves korú, enyhe vagy
közepes fokú, perzisztáló asztmában szenvedő betegeknél,
akiknél az inhalációs kortikoszteroidokkal
nem megfelelően kontrollálhatóak, és akiknél a szükség szerint
alkalmazott rövid hatású
béta-agonisták nem biztosítják megfelelően az asztma klinikai
kontrollját.
A montelukaszt az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok
helyett is alkalmazható kezelési
alternatívaként enyhe perzisztáló asztmában szenvedő azon 6-14
éves betegeknél, akiknek az
anamnézisében nem szerepelnek olyan közelmúltban történt súlyos
asztmás rohamok, amelyek oralis
kortikoszteroidok alkalmazását tették szükségessé, és akik
inhalációs kortikoszteroidok alkalmazására
képtelennek bizonyultak (lásd 4.2 pont).
A montelukaszt az asztma megelőzésére is javasolt olyan 6 éves
vagy annál idősebb gyermekeknél,
akiknél az elsődleges kiváltó ok a fizikai megterhelés által
kiváltott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
6-14 éves gyermekek és serdülők számára az adagolás egy darab 5
mg-os rágótabletta naponta,
amelyet este kell bevenni. Ha étkezéshez kötve alkalmazzák, a
montelukasztot 1 órával étkezés előtt
vagy 2 órával utána kell bevenni. Ebben a korcsoportban nincs
szükség dózismódosításra.
_Általános ajánlások: _
A montelukaszt terápiás hatása az asztmako