Montelukast - 1 A Pharma 4 mg Kautabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Montelukast-Natrium

Dostopno od:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

Montelukast sodium

Farmacevtska oblika:

Kautablette

Sestava:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2010-05-03

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELUKAST - 1 A PHARMA 4 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 2-5 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Ihr Kind.

Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bemerkt, wenden Sie sich an den Arzt
Ihres Kindes oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Montelukast - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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WAS IST MONTELUKAST - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast - 1 A Pharma ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der
Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet
werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen in den
Atemwegen der Lunge. Indem Montelukast
die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt
zur Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat Montelukast - 1 A Pharma zur Behandlung des Asthmas Ihres
Kindes verordnet, um Asthmabeschwerden
am Tag und in der Nacht vorzubeugen.

Montelukast - 1 A Pharma wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren
angewendet, deren Asthmabeschwerden mit
der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht
werden können und die eine
Zusatzbehandlung benötigen.

Montelukast - 1 A Pharma wird auch anstelle

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast - 1 A Pharma 4 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Kautablette enthält 0,96 mg Aspartam, bis zu 0,002 mg des
Azofarbstoffes Allurarot, 0,74 mg Sucrose und bis zu
0,24 Mikrogramm Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosafarbene bis leicht gesprenkelt rosafarbene, ovale Tablette mit
einseitiger Prägung „4“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast - 1 A Pharma ist indiziert als Zusatzbehandlung bei
Patienten zwischen 2 und 5 Jahren, die unter einem
leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit
inhalativen Kortikosteroiden nicht ausreichend
behandelt und durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen
Beta-Agonisten nicht ausreichend unter
Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast - 1 A Pharma kann auch eine Behandlungsalternative zu
niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei
Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma
sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden,
mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und
zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative
Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast - 1 A Pharma bei Patienten ab 2 Jahre zur
Vorbeugung von Asthma eingesetzt werden,
dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für Kinder, die Probleme mit dem Einnehmen der Kautabletten haben,
steht ein Granulat zur Verfügung (siehe
Fachinformation Montelukast - 1 A Pharma 4 mg Granulat).
Dieses Arzneimittel ist dem Kind unter Aufsicht eines Erwachsenen zu
verabreichen.
Die empfohlene Dosis für Kinder von 2-5 Jahren beträgt eine 4
mg-Kautablette täglich am Abend. Montelukast -
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