Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
montelukastnatrium
Pharmachim AB
R03DC03
montelukast sodium
5 mg
Tuggtablett
mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; montelukastnatrium 5,2 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Montelukast
Avregistrerad
2012-05-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SINGULAIR 5 MG TUGGTABLETTER montelukast LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns. - Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Singulair är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Singulair 3. Hur du tar Singulair 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Singulair ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SINGULAIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD SINGULAIR ÄR Singulair är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser s. k. leukotriener. HUR SINGULAIR VERKAR Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i lungorna. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Singulair symtomen vid astma och hjälper till att kontrollera astma. NÄR SINGULAIR SKA ANVÄNDAS Din läkare har förskrivit Singulair för att behandla astma och därmed förhindra astmasymtom under dagen och natten. • Singulair används för behandling av barn 6 till 14 år som inte fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling. • Singulair kan även vara ett behandlingsalternativ till inhalationssteroider hos barn 6 till 14 år gamla som inte nyligen behandlats med kortisonpreparat som tas via munnen mot sin astma och som inte kunnat använda inhalationssteroider. • Singulair förebygger också sammandragning av luftvägarna i samband med fysisk ansträngning Preberite celoten dokument
1 PRODUKTESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Singulair 5 mg tuggtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller montelukastnatrium som är ekvivalent med 5 mg montelukast. Hjälpämnen med känd effekt Detta läkemedel innehåller 1,5 mg aspartam (E 951) per tablett. Detta läkemedel innehåller upp till 0,45 mg bensylalkohol (E 1519) per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Rosa, rund, bikonvex, diameter 9,5 mm, märkt SINGULAIR på ena sidan och MSD 275 på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Singulair är indicerat vid astma som tilläggsbehandling hos de patienter med lindrig till måttlig kronisk astma som inte uppnått fullgod kontroll vid behandling med inhalationssteroider och hos vilka vid behovsmedicinering med kortverkande beta-agonister inte givit tillräcklig klinisk kontroll av astman. Singulair kan också vara ett alternativ till lågdosbehandling med inhalationssteroider hos patienter med mild kronisk astma. Detta gäller patienter som inte nyligen haft allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling och som visat att de inte klarar av att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.2). Singulair är också indicerat som profylax vid astma där ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande komponenten. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen för barn i åldern 6-14 år är en tuggtablett à 5 mg dagligen till kvällen. Om Singulair tas i samband med mat bör intag ske 1 timme före eller 2 timmar efter måltid. Ingen dosjustering är nödvändig i denna åldersgrupp. Allmänna rekommendationer Den terapeutiska effekten av Singulair på parametrar för astmakontroll inträffar inom ett dygn. Patienterna bör rådas att fortsätta ta Singulair även då astman är under kontroll såväl som under perioder med försämrad astma. 2 Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion eller Preberite celoten dokument