Monovo Creme

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
01-01-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
25-10-2018

Aktivna sestavina:

mometasoni-17 furoas

Dostopno od:

Almirall AG

Koda artikla:

D07AC13

INN (mednarodno ime):

mometasoni-17 furoas

Farmacevtska oblika:

Creme

Sestava:

mometasoni-17 furoas 1 mg, aqua purificata, vaselinum album cum E 321 50 ppm, paraffinum liquidum, hexylene glycol, cetylanum 72 mg, macrogoli aether cetostearylicus, alcohol cetylicus 10 mg, glycerolum, acidum citricum, natrii citras dihydricus, xanthani gummi, ad unguentum pro 1 g.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Nicht infizierte, entzündliche Dermatosen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Monovo® Crème
Almirall AG
Was ist Monovo Crème und wann wird es angewendet?
Monovo Crème enthält als Wirkstoff ein stark wirksames Kortikoid
(Mometason-Furoat) zur
äusserlichen Anwendung. Der Wirkstoff von Monovo Crème wirkt
entzündungshemmend, antiallergisch
und lindert dadurch verschiedene Begleiterscheinungen von
Hauterkrankungen wie Juckreiz, Brennen,
Rötung oder Schmerzen.
Monovo Crème wird zur Behandlung von verschiedenen nicht infizierten,
entzündlichen und
allergischen Hauterkrankungen, Ekzemen verschiedenen Ursprungs,
Schuppenflechte (Psoriasis) und
Neurodermitis (atopische Dermatitis) angewendet.
Monovo Crème wird ohne luft- und feuchtigkeitsabschliessenden
Deckverband (Okklusivverband)
angewendet.
Monovo Crème darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Monovo Crème nicht angewendet werden?
Monovo Crème darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
auf einen der Inhaltsstoffe oder
andere Kortikoide, bei bestimmten Hautinfektionen (Syphilis,
Tuberkulose) und Viruserkrankungen
(z.B. Gürtelrose, Fieberbläschen [Herpesinfektionen], Windpocken
[wilde, spitze Blattern]) sowie bei
Pilzbefall (z.B. Fusspilz) und Impfreaktionen.
Bei offenen Wunden und eitrigen Entzündungen wie Furunkeln, Abszessen
und Akne darf Monovo
Crème ebenfalls nicht verwendet werden. Von einer Anwendung im
Gesicht ist bei Vorliegen einer
Rosazea (Kupferfinne = nicht infektiöse Gesichtsrose) oder bei
perioraler Dermatitis (Entzündung im
Bereiche des Mundes) ebenfalls abzusehen.
Monovo Crème ist nicht für die Anwendung am Auge bestimmt. Bei
A
                                
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Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
Monovo® Crème
Almirall AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mometasoni-17-furoas.
Hilfsstoffe: Excipiens ad unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Crème enthält: 1 mg Mometasoni-17-furoas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Monovo Crème ist indiziert bei kortikoidempfindlichen,
nichtinfektiösen Dermatosen, chronischen
Dermatosen wie Psoriasis und atopischer Dermatitis (Neurodermatitis).
Dosierung/Anwendung
1-mal täglich eine dünne Schicht auf die erkrankten Hautstellen
auftragen und leicht einmassieren,
wobei die gesamten Läsionen behandelt werden sollen.
Empfindliche Körperstellen (Gesicht, Genitalbereich und
intertriginöse Areale) dürfen nur kurzfristig
behandelt werden. Schleimhautkontakt ist zu vermeiden.
Kinder
Für Kinder und Jugendliche liegen keine Erfahrungen mit der
Formulierung von Monovo Crème vor.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird deshalb nicht
empfohlen. Sollte eine
Behandlung mit Monovo Crème aus medizinischen Gründen bei Kindern
über 6 Jahren erforderlich
werden, wenden Sie die Crème nur kleinflächig (weniger als 10% der
Körperoberfläche) und nur
kurzfristig (maximal 3 Wochen, nicht okklusiv, nicht intertriginös)
an.
Kontraindikationen
Hautinfektionen (Hauttuberkulose, Lues, Viruserkrankungen),
Hautulzera, Acne rosacea
(rosazeaartige Dermatitis), periorale Dermatitis und Impfreaktionen,
Überempfindlichkeit auf eine
der Komponenten des Präparates oder bekannte Überempfindlichkeit auf
andere Kortikosteroide.
Monovo Crème ist nicht für die ophthalmologische Anwendung bestimmt.
Das Präparat sollte nicht
im Auge oder in Augennähe appliziert werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Im Falle einer Reizung oder Sensibilisierung durch die Anwendung von
Monovo Crème sollte die
Behandlung abgesetzt werden.
Bei bakteriell infizierten Hautkrankheiten und/oder Pilzbefall ist
grundsätzlich eine bakterielle oder
antifungizide Zusatz-Therapie erforderlich.
Bei hochdosierter oder grossflächiger Anwendung (mehr als 30% der
Körperobe
                                
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