Monoferric 100 mg/ml Injektionslösung, Infusionslösung

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Eisen(III)-Derisomaltose

Dostopno od:

Pharmacosmos

Koda artikla:

B03AC

INN (mednarodno ime):

Ferric Derisomaltose

Odmerek:

100 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung, Infusionslösung

Sestava:

Eisen(III)-Derisomaltose 417 mg/ml

Pot uporabe:

intravenöse Anwendung

Terapevtsko območje:

Iron, Parenteral Preparations

Povzetek izdelek:

CTI-code: 577351-02 - Packmaß: 5 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 577351-01 - Packmaß: 2 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Nicht kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONOFERRIC
 100 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Eisen(III)-Derisomaltose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Monoferric und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Monoferric beachten?
3.
Wie wird Monoferric angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Monoferric aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONOFERRIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Monoferric enthält eine Kombination aus Eisen und Derisomaltose (eine
Kette von modifizierten
Zuckermolekülen). Die in Monoferric enthaltene Eisenform entspricht
der natürlicherweise im Körper
auftretenden Form, die ‚Ferritin’ genannt wird. Das bedeutet, dass
Monoferric in hohen Dosen als
Injektion verabreicht werden kann.
Monoferric wird angewendet bei niedrigen Eisen-Spiegeln (auch
‚Eisenmangel’ oder
‚Eisenmangelanämie’ genannt), wenn:
•
orales Eisen nicht wirksam ist oder Sie es nicht vertragen können.
•
Ihr Arzt entscheidet, dass Sie sehr schnell Eisen benötigen, um Ihre
Eisenspeicher
aufzufüllen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONOFERRIC BEACHTEN?
MONOFERRIC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen das Arzneimittel oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile sind,
•
wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bereits schwerwiegende allergische
Reaktionen
(Überempfindlichkeitsrea