Mommox 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

mometazonfuroat

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

R01AD09

INN (mednarodno ime):

mometazonfuroat

Farmacevtska oblika:

pršilo za nos, suspenzija

Sestava:

mometazonfuroat 50 µg / 1 vpih

Pot uporabe:

Nazalna uporaba

Enote v paketu:

120 vpih

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

mometazon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko s 17 g suspenzije za 120 vpihov; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-03-24

Navodilo za uporabo

13a
183014
JAZMP-IA/047-09.06.2022
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
MOMMOX 50 MIKROGRAMOV/VPIH PRŠILO ZA NOS, SUSPENZIJA
MOMETAZONFUROAT
PRED
ZAČETKOM
UPORABE
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Mommox in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Mommox
3.
Kako uporabljati zdravilo Mommox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Mommox
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO MOMMOX
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO MOMMOX?
Zdravilo Mommox pršilo za nos vsebuje mometazonfuroat, ki spada v
skupino zdravil,
imenovanih kortikosteroidi. Po vpihu v nos mometazonfuroat pomaga
lajšati vnetje (otekanje
in draženje nosne sluznice), kihanje, srbenje in zamašenost ali
izcedek iz nosu.
ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO MOMMOX?
Seneni nahod in celoletni rinitis
Zdravilo Mommox uporabljamo za zdravljenje simptomov senenega nahoda
(imenovanega
tudi sezonski alergijski rinitis) in celoletnega rinitisa pri odraslih
in otrocih, starih 3 leta in
več.
Seneni nahod, ki se pojavi v določenih obdobjih leta, je alergijska
reakcija na vdihavanje
cvetnega prahu dreves, trav, plevela, pa tudi plesni in glivnih spor.
Celoletni rinitis se pojavlja
skozi vse leto, simptomi pa so lahko posledica občutljivosti na
različne stvari, vključno s
pršicami, živalskimi dlakami (ali prhljajem), perjem in nekaterimi
živili. Zdravilo Mommox
zmanjša otekanje in draženje nosne sluznice in tako olajša kihanje,
srben

Lastnosti izdelka

12a
ChID162469
1/10
JAZMP-IB/033-28.01.2020 NL/H/2038/001/IB/033
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Mommox 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En
vpih
vsebuje
50
mikrogramov
mometazonfuroata
v
obliki
mometazonfuroata
monohidrata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
To zdravilo vsebuje 0,02 mg benzalkonijevega klorida na vpih.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, suspenzija
bela, homogena suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Mommox pršilo za nos je indicirano za uporabo pri odraslih
in otrocih, starih
3 leta ali več, za zdravljenje simptomov sezonskega alergijskega ali
celoletnega
rinitisa.
Zdravilo Mommox pršilo za nos je indicirano za zdravljenje nosnih
polipov pri
odraslih, starih 18 let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Po začetni pripravi pršilnika zdravila Mommox se pri vsakem vpihu
sprosti približno
100 mg suspenzije mometazonfuroata, ki vsebuje mometazonfuroat
monohidrat v
količini, ki ustreza 50 mikrogramom mometazonfuroata.
ODMERJANJE
Sezonski alergijski ali celoletni rinitis
_Odrasli (vključno s starostniki) in otroci, stari 12 let in več: _
Običajni priporočeni odmerek sta dva vpiha (50 mikrogramov/vpih) v
vsako nosnico
enkrat na dan (skupni odmerek 200 mikrogramov). Ko so simptomi pod
nadzorom, se
12a
ChID162469
2/10
JAZMP-IB/033-28.01.2020 NL/H/2038/001/IB/033
odmerek
lahko
zmanjša
na
en
vpih
v
vsako
nosnico
(skupni
odmerek
100
mikrogramov), kar lahko zadošča za vzdrževalno zdravljenje.
Če simptomi niso pod zadovoljivim nadzorom, se odmerek lahko poveča
na največji
dnevni odmerek, ki znaša štiri vpihe v vsako nosnico enkrat na dan
(skupni odmerek
400
mikrogramov).
Ko
so
simptomi
pod
nadzorom,
je
odmerek
priporočljivo
zmanjšati.
_Otroci, stari od 3 do 11 let: _
Običajen priporočen odmerek je en vpih (50 mikrogramov/vpih) v vsako
nosnico
enkrat na dan (skupni odmerek 100 mikrogramov).
Pri nekaterih bolnikih s sezonskim aler