Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mometasonfuroat
Teva B.V.
D07AC13
mometasone furoate
1 mg/g
Kräm
stearylalkohol Hjälpämne; mometasonfuroat 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Mometason
Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 60 g; Tub, 100 g
Godkänd
2014-10-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MOMETASONE TEVA 1MG/G KRÄM MOMETASONE TEVA 1MG/G SALVA mometasonfuroat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Mometasone Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Mometasone Teva 3. Hur du använder Mometasone Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mometasone Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MOMETASONE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mometasone Teva kräm och Mometasone Teva salva innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat, som tillhör en grupp läkemedel som kallas lokala kortisonpreparat (eller kortikosteroid). Mometasonfuroat kräm och salva klassificeras som ett “starkt verkande kortisonpreparat”. Dessa läkemedel används på hudytan för att minska rodnad och klåda som orsakas av vissa hudproblem. Hos vuxna och barn 6 år och äldre, används Mometasone Teva kräm och salva för att minska rodnad och klåda som orsakas av vissa hudproblem som psoriasis (exklusive utbredd plackpsoriasis) och/ eller vissa typer av dermatit (hudinflammation). Psoriasis är en hudsjukdom där det bildas kliande, fjällande, rosa fläckar på armbågar, knän, i hårbotten och på andra delar av kroppen. Dermatit är ett tillstånd som orsakas av att huden reagerar på ett ämne som det kommer i kontakt med, t.ex. tvättmedel, vilket gör att huden blir röd och kliar. Mometason som finns i Mometaso Preberite celoten dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mometasone Teva 1 mg/g kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje gram kräm innehåller 1 mg mometasonfuroat (1mg/g mometasonfuroat). Hjälpämne med känd effekt Varje gram kräm innehåller 70 mg propylenglykolmonopalmitostearat (7,0 % vikt/vikt). Varje gram kräm innehåller 41,1 mg–44,7 mg stearylalkohol (4,11–4,47 % vikt/vikt). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kräm Vit eller nästan vit kräm utan synliga partiklar eller fasseparation. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mometasone Teva 1mg/g kräm är indicerad för behandling av inflammatoriska och kliande hudtillstånd vid psoriasis (med undantag av utbredd plackpsoriasis) och atopisk dermatit. Detta läkemedel är avsett för vuxna och barn över 6 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna, inklusive äldre, ungdomar och barn 6 år och äldre:_ Ett tunt lager av Mometasone Teva 1 mg/g kräm ska appliceras på de berörda hudområdena en gång dagligen. En fingertoppsenhet (en linje från toppen av en vuxens pekfinger till det första vecket) är tillräckligt för att täcka en yta dubbelt så stor som en vuxen hand. Användning av en svagare kortikosteroid är ofta lämpligt när det finns en klinisk förbättring. Mometasone Teva 1 mg/g kräm ska inte användas under längre perioder (mer än 3 veckor) eller på stora områden (mer än 20 % av kroppsytan). Hos barn ska högst 10% av kroppsytan behandlas . _Pediatrisk population_ Användning av topikala kortikosteroider på barn i åldern 6 år och äldre, eller i ansiktet ska begränsas till den minsta mängd som motsvarar en effektiv behandlingsregim och behandlingen ska pågå i högst 5 dagar. Barn under 6 år: Mometasone Teva 1 mg/g kräm rekommenderas inte för barn under 6 års ålder på grund av otillräckliga data avseende säkerhet (se avsnitt 4.8). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne s Preberite celoten dokument