Mometason "Orion" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Mometasonfuroat monohydrat

Dostopno od:

Orion Corporation

Koda artikla:

R01AD09

INN (mednarodno ime):

Mometasone furoate monohydrate

Odmerek:

50 mikrogram/dosis

Farmacevtska oblika:

næsespray, suspension

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2015-10-05

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOMETASON ORION 50 MIKROGRAM/PUST NÆSESPRAY, SUSPENSION
Mometasonfuroat (som monohydrat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mometason Orion
3.
Sådan skal du tage Mometason Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mometason Orion indeholder det aktive stof mometasonfuroat (som
monohydrat). Mometasonfuroat
er et binyrebarkhormon (kortikosteroid), som har en
betændelseshæmmende (anti-inflammatorisk)
virkning. Det reducerer hævelse og irritation, som forårsager nysen,
kløe og en tilstoppet eller løbende
næse.
HVAD ANVENDES MOMETASON ORION TIL?
Høfeber og helårssnue
Dette lægemiddel anvendes til at behandle symptomerne på høfeber
(også kaldet sæsonbetinget
allergisk rhinitis) og helårlig rhinitis (helårssnue) hos voksne og
børn på 3 år og derover.
Høfeber, som opstår på visse tidspunkter af året, er en allergisk
reaktion forårsaget af indånding af
pollen fra træer, græsser, ukrudt samt sporer fra skimmel og svampe.
Helårssnue forekommer hele
året rundt. Symptomerne kan stamme fra overfølsomhed over for mange
forskellige ting, f.eks.
husstøvmider, dyrehår (eller skæl), fjer og bestemte fødevarer.
Dette lægemiddel reducerer hævelse
og irritation i næsen og lindrer derved nysen, kløe og tilst

Lastnosti izdelka

23. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOMETASON ”ORION”, NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28786
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mometason ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pust afgiver en afmålt dosis på 50 mikrogram mometasonfuroat
(som monohydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette
lægemiddel indeholder 0,2
mg benzalkoniumchlorid pr. gram.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension.
Hvid til off-white homogen redispersibel suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mometason ”Orion” er indiceret til behandling af voksne og børn
på 3 år og derover
med sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis.
Mometason ”Orion” er indiceret til behandling af nasale polypper
hos voksne patienter på
18 år eller derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis_
_Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover: _
Den almindelige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor
en gang daglig (samlet dosis 200 mikrogram). Når symptomerne er under
kontrol,
kan en dosisreduktion til et pust i hvert næsebor (samlet dosis 100
mikrogram) en
gang daglig være effektiv til vedligeholdelse af behandlingen. Hvis
symptomerne
_dk_hum_52420_spc.doc_
_Side 1 af 10_
ikke er velbehandlede, kan dosis øges til en maksimal, daglig dosis
på fire pust i
hvert næsebor en gang daglig (samlet dosis 400 mikrogram).
Dosisreduktion
anbefales, når symptomerne er under kontrol.
_Pædiatrisk population_
_Børn i alderen mellem 3 og 11 år:_
Den almindelige anbefalede dosis er et pust (50 mikrogram/pust) i
hvert
næsebor en gang daglig (samlet dosis 100 mikrogram).
Mometason ”Orion” har vist en klinisk signifikant virkning inden
for 12 timer efter den
første dosis hos nogle patienter med sæsonbetinget allergisk
rhinitis, mens fuldstændig
gavn af behandlingen måske ikke opnås inden for de første 48 timer.
Patienten