Momenor 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Mometasonfuroat monohydrat

Dostopno od:

Nordic Prime ApS

Koda artikla:

R01AD09

INN (mednarodno ime):

Mometasone furoate monohydrate

Odmerek:

50 mikrogram/dosis

Farmacevtska oblika:

næsespray, suspension

Datum dovoljenje:

2020-09-04

Navodilo za uporabo

P471732-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOMENOR 50 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION
mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Momenor
3.
Sådan skal du tage Momenor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Momenor næsespray indeholder det aktive stof mometasonfuroat, som
tilhører en gruppe af lægemidler, der
kaldes kortikosteroider. Når mometasonfuroat sprayes op i næsen, kan
det afhjælpe betændelsestilstande
(hævelse og irritation i næsen), nysen, kløe og stoppet næse (tæt
næse) eller løbenæse.
MOMENOR BRUGES TIL
Høfeber og helårssnue
Momenor bruges til behandling af symptomer på høfeber (også kaldet
sæsonbetinget allergisk rhinitis) og
helårssnue hos voksne og børn over 3 år.
Høfeber er en allergisk reaktion, som ses på særlige tidspunkter af
året. Reaktionen udløses, når man
indånder pollen fra træer, græsser, ukrudt samt sporer fra skimmel
og svampe.
Helårssnue forekommer hele året rundt. Symptomerne kan stamme fra
overfølsomhed over for mange
forskellige ting f.eks. husstøvmider, dyrehår (eller skæl), fjer og
bestemte fødevarer. Disse allergier giver
løbenæse og nysen og får næsens slimhinde til at svulme op,
hvilket kan give en tæt og tilstoppet
fornemmelse i næsen. Momeno

Lastnosti izdelka

4. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOMENOR, NÆSESPRAY, SUSPENSION (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
27350
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Momenor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pust af doseringspumpen afgiver en afmålt dosis på 50
mikrogram mometasonfuroat
(som mometasonfuroatmonohydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette
lægemiddel indeholder 0,02
mg benzalkoniumchlorid pr. pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Momenor næsespray er indiceret til symptomatisk behandling af voksne
og børn i alderen
3 år og derover med sæsonbetinget allergisk rhinitis eller
helårsrhinitis.
Momenor næsespray er indiceret til behandling af nasale polypper hos
voksne i alderen 18
år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Efter klargøring af doseringspumpen giver hvert pust ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat
svarende til 50
mikrogram mometasonfuroat.
_dk_hum_64841_spc.doc_
_Side 1 af 10_
DOSERING
SÆSONBETINGET ALLERGISK RHINITIS ELLER HELÅRSRHINITIS
_Voksne (herunder geriatriske patienter) og børn på 12 år og
derover:_
Den sædvanlige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
dagligt (en samlet dosis på 200 mikrogram). Når symptomerne er under
kontrol, kan en
reduktion af dosis til ét pust i hvert næsebor én gang dagligt (en
samlet dosis på 100
mikrogram) være effektiv som vedligeholdelsesbehandling.
Hvis symptomerne ikke er under tilstrækkelig kontrol, kan dosis øges
til en maksimal
daglig dosering på fire pust i hvert næsebor én gang dagligt (en
samlet dosis på 400
mikrogram). Det anbefales at foretage en dosisreduktion, når
symptomerne er under
kontrol.
_Børn i alderen mellem 3 og 11 år:_
Den almindelige anbefalede dosis er ét pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
daglig (totaldosis 100 mikrogram).
Det er påvist, at Momenor næsespray giver en klinisk s