Momecutan Salbe 1 mg/g

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Dostopno od:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

Koda artikla:

D07AC13

INN (mednarodno ime):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Farmacevtska oblika:

Salbe

Sestava:

Teil 1 - Salbe; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Pot uporabe:

Anwendung auf der Haut

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2014-03-26

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOMECUTAN SALBE 1 mg/g
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Momecutan Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Momecutan Salbe beachten?
3.
Wie ist Momecutan Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Momecutan Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOMECUTAN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Momecutan Salbe enthält als Wirkstoff ein stark wirksames
Glukokortikoid und ist äußerlich
anzuwenden.
Momecutan
Salbe
wird
angewendet
zur
Behandlung
aller
entzündlichen
und
juckenden
Hauterkrankungen,
die
auf
eine
äußere
Behandlung
mit
Glukokortikoiden
ansprechen
wie
Schuppenflechte
(Psoriasis),
atopische
Dermatitis
und
Reiz-
und/oder
allergische
Kontaktdermatitis.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOMECUTAN SALBE BEACHTEN?
MOMECUTAN SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat, andere Kortikosteroide oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.

bei Rosacea im Gesicht

bei Akne vulgaris

bei Hautatrophie

bei perioraler Dermatitis (Hautentzündung im Gesicht)

bei Pruritus (Hautjuc

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Momecutan Salbe 1 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
weiß bis leicht gelblich, glänzend
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Momecutan
Salbe
ist
angezeigt
zur
Behandlung
aller
entzündlichen
und
juckenden
Hauterkrankungen, die auf eine äußere Behandlung mit
Glukokortikoiden ansprechen wie
Psoriasis, atopische Dermatitis und irritative oder allergische
Kontaktdermatitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird Momecutan Salbe einmal täglich
angewendet.
Momecutan Salbe wird dünn auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen.
Momecutan Salbe (die unter 5 % Wasser enthält, jedoch fettend
okklusiv wirkt) sollte
vorzugsweise
für
die
Behandlung
von
sehr
trockenen,
schuppigen
und
rissigen
Hauterscheinungen eingesetzt werden.
Jeglicher Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden. Eine
längerfristige (länger als 3
Wochen)
oder
großflächige
(mehr
als
20
%
der
Körperoberfläche)
Anwendung
von
Momecutan Salbe sollte vermieden werden.
Die Anwendung im Gesicht von Momecutan Salbe sollte eine Dauer von 5
Tagen nicht
überschreiten.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids zu
empfehlen.
Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag
einmal die Anwendung
von
Momecutan
Salbe
und
nach
12
Stunden
die
Anwendung
eines
geeigneten
wirkstofffreien Externums.
Ebenso
kann
eine
Intervalltherapie
geeignet
sein,
mit
ca.
wöchentlich
wechselnder
Anwendung von Momecutan Salbe und einem wirkstofffreien Externum.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine ausreichenden klinischen Studien vor, die eine sichere
Anwendung von
Mometason-haltiger Salbe bei Kindern über eine längere Dauer als 3
Wochen belegen
können.
Die Anwendung von Momecutan Salbe bei Kindern sollte über einen
möglichst kurzen
Behandlungszeit