Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
moksifloksacin
KRKA, d.d., Novo mesto
J01MA14
moksifloksacin
filmsko obložena tableta
moksifloksacin 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
7 tableta
Rp
moksifloksacin
Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-16
1.3.1 Moxifloxacin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL158889_1 05.11.2020 – Updated: 05.11.2020 Page 1 of 11 JAZMP-IB/024/G-19.02.2021 NAVODILO ZA UPORABO MOLOXIN 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE moksifloksacin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Moloxin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Moloxin 3. Kako jemati zdravilo Moloxin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Moloxin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MOLOXIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Moloxin vsebuje zdravilno učinkovino moksifloksacin, ki spada v skupino antibiotikov, imenovano fluorokinoloni. Zdravilo Moloxin deluje tako, da uničuje bakterije, ki povzročajo okužbe. Zdravilo Moloxin se uporablja pri bolnikih, starih 18 let ali več, za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb, kadar jih povzročajo bakterije, pri katerih je moksifloksacin učinkovit. Zdravilo Moloxin se lahko uporablja za zdravljenje teh okužb, samo če se običajnih antibiotikov ne sme uporabljati ali če ti niso bili učinkoviti: Okužba obnosnih votlin, nenadno poslabšanje dolgotrajnega vnetja dihalnih poti ali okužba pljuč (pljučnica), pridobljena izven bolnišnice (razen hudih oblik). Blage do zmerne okužbe ženskih notranjih spolovil (medenična vnetna bolezen), vključno z okužbami jajcevodov in maternične sluznice. Ker tablete Moloxin ne zadostujejo za zdravljenje teh okužb, vam bo zdra Preberite celoten dokument
1.3.1 Moxifloxacin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL158888_2 05.11.2020 – Updated: 18.01.2021 Page 1 of 18 JAZMP-IB/024/G-19.02.2021 1. IME ZDRAVILA Moloxin 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje moksifloksacinijev klorid, ki ustreza 400 mg moksifloksacina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete so temno rožnate, izbočene tablete v obliki kapsule, z dimenzijami: dolžina 15,9–16,6 mm in debelina 5,8–7,0 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Moloxin 400 mg filmsko obložene tablete je indicirano za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb pri bolnikih, starih 18 let ali več, če jih povzročajo bakterije, občutljive za moksifloksacin (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1). V naslednjih indikacijah se Moloxin lahko uporablja samo, če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje teh okužb, ni primerna: - akutni bakterijski sinuzitis - akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno z bronhitisom V naslednjih indikacijah se Moloxin lahko uporablja samo, če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za začetno zdravljenje teh okužb, ni primerna ali če ta pri zdravljenju okužb niso bila učinkovita: - zunajbolnišnična pljučnica, razen hudih oblik - blaga do zmerna medenična vnetna bolezen (tj. okužbe ženskih notranjih genitalij, tudi salpingitis in endometritis), brez spremljajočega tuboovarijskega ali medeničnega abscesa. Pri blagih do zmernih medeničnih vnetnih boleznih zdravila Moloxin 400 mg filmsko obložene tablete ni priporočljivo uporabljati v monoterapiji, ampak ga je treba zaradi naraščajoče odpornosti bakterije Neisseria gonorrhoeae proti moksifloksacinu predpisati v kombinaciji z drugim ustreznim protimikrobnim zdravilom (npr. s cefalosporinom), razen če je mogoče izključiti prisotnost proti moksi Preberite celoten dokument