Molaxole prašek za peroralno raztopino

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

makrogol; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; kalijev klorid

Dostopno od:

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Koda artikla:

A06AD65

INN (mednarodno ime):

makrogol; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; kalijev klorid

Farmacevtska oblika:

prašek za peroralno raztopino

Sestava:

makrogol 13125 mg / 1 vrečica  natrijev hidrogenkarbonat178,5 mg / 1 vrečica  natrijev klorid350,7 mg / 1 vrečica  kalijev klorid46,6 mg / 1 vrečica; natrijev hidrogenkarbonat 178,5 mg / 1 vrečica  natrijev klorid350,7 mg / 1 vrečica  kalijev klorid46,6 mg / 1 vrečica; natrijev klorid 350,7 mg / 1 vrečica  kalijev klorid46,6 mg / 1 vrečica; kalijev klorid

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

6 vrečica

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

makrogol, kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 6 vrečicami iz papirja/LDPE/Al/LDPE s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-09-06

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/040-03.09.2020
1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
MOLAXOLE PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO
makrogol 3350
natrijev klorid
natrijev hidrogenkarbonat
kalijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet. Če opazite kateri
koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite
neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih,
ko ste zaprti, se posvetujte z
zdravnikom. Če se zdravite zaradi zelo hudega zaprtja (imenovanega
fekalna zapeka), morate
upoštevati navodila zdravnika.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Molaxole in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Molaxole
3.
Kako jemati zdravilo Molaxole
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Molaxole
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MOLAXOLE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Molaxole vam pomaga sproščeno odvajati blato tudi po
dolgotrajnem zaprtju. Po posvetu z
zdravnikom se lahko zdravilo Molaxole uporablja tudi za zdravljenje
zelo hudega zaprtja (imenovano
fekalna zapeka).
Makrogol 3350 z vezavo vode poveča volumen blata ter tako normalizira
gibanje črevesa (črevesno
peristaltiko). Fiziološka posledica je pospešitev gibanja
zmehčanega blata in lažje odvajanje. Soli v
formulaciji pomagajo ohranjati normalno razmerje soli in vode v
telesu.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih,
se posvetujte z zdravnikom. Če se
zdravite zaradi zelo hudega zaprtja (imenovanega fekalna zapeka),
morate upoštevati navodila
zdravnika.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MOLAXOLE
NE JEMLJITE ZDRAVILA MOLAXOLE:
-

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/040-03.09.2020
1 od 6
POVZETEK
GLAVNIH
ZNAČILNOSTI
ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Molaxole prašek za peroralno raztopino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica vsebuje naslednje zdravilne učinkovine:
makrogol 3350
13,125 g
natrijev klorid
350,7 mg
kalijev klorid
46,6 mg
natrijev hidrogenkarbonat
178,5 mg
Vsebnost elektrolitov na vrečico po pripravi 125 ml raztopine.
natrij
65 mmol/L)
kalij
5,4 mmol/L)
klorid
53 mmol/L)
hidrogenkarbonat
17 mmol/L)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno raztopino
bel kristaliničen prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje kroničnega zaprtja. Odpravljanje fekalne zapeke,
opredeljene kot refraktorno zaprtje s
kopičenjem blata v danki in/ali širokem črevesu, kar potrdi
klinični pregled trebuha in danke.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
ODMERJANJE
_ _
_Kronično zaprtje: _
Odrasli: 1-3 vrečice na dan v deljenih odmerkih. Običajni odmerek za
večino bolnikov je 1-2 vrečici
na dan. Glede na posameznikov odziv so lahko potrebne 3 vrečice na
dan.
Ciklus zdravljenja pri zaprtju običajno ne traja dlje kot dva tedna,
vendar se ga lahko po potrebi
ponovi.
Pri podaljšani uporabi je potrebno uporabiti najmanjši učinkoviti
odmerek.
_Zapeka: _
Odrasli: 8 vrečic dnevno; vse je treba zaužiti v 6 urah.
Trajanje zdravljenja pri zapeki običajno ni daljše od 3 dni.
_ _
_Bolniki z okvarjenim delovanjem srca in ožilja: _
Za zdravljenje zapeke je treba odmerek razdeliti tako, da se nikoli ne
vzame več kot dve vrečici v eni
uri.
JAZMP-IB/040-03.09.2020
2 od 6
_Bolniki z okvaro ledvic:_
Za zdravljenje zaprtja kot tudi zapeke odmerka ni potrebno
spreminjati.
_Pediatrična populacija_
Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva.
Način uporabe
_ _
_Način uporabe:_
Vsako vrečico je treba raztopiti v 125 ml vode. Pri zdravljenju
zapeke se lahko 8 vrečic raztopi v
1 litru vode.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Predrtje ali zapora črevesa zaradi strukturne ali funkcionalne napa