Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
moksifloksacin
Actavis Group PTC ehf.
J01MA14
moksifloksacin
filmsko obložena tableta
moksifloksacin 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
7 tableta
Rp
moksifloksacin
Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO MOKSIFLOKSACIN ACTAVIS 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE moksifloksacin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE. – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte točko 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Moksifloksacin Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Moksifloksacin Actavis 3. Kako jemati zdravilo Moksifloksacin Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Moksifloksacin Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MOKSIFLOKSACIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Moksifloksacin Actavis vsebuje zdravilno učinkovino moksifloksacin, ki spada v skupino antibiotikov, imenovano fluorokinoloni. Moksifloksacin Actavis uničuje bakterije, ki povzročajo okužbe. Moksifloksacin Actavis se uporablja pri bolnikih starih 18 let ali več za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb, ki jih povzročajo bakterije, pri katerih je moksifloksacin učinkovit. Zdravilo Moksifloksacin Actavis se lahko uporablja za zdravljenje teh okužb samo, če se običajnih antibiotiokov ne sme uporabljati ali če niso več učinkoviti: okužba obnosnih votlin, nenadno poslabšanje kroničnega vnetja dihalnih poti, pljučnica (pnevmonija), pridobljena izven bolnišnice, razen hudih oblik. Blage do zmerne okužbe ženskih notranjih spolovil (medenična vnetna bolezen) ter okužbe jajcevodov in maternične sluznice. Tablete Moksifloksacin Actavis niso primerne za zdravljenje teh okužb v monoterapiji, zato bo zdravn Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Moksifloksacin Actavis 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg moksifloksacina (kar ustreza 436,37 mg moksifloksacinijevega klorida). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Roza filmsko obložene tablete, podolgovate bikonveksne oblike, dimenzije 19,4 x 7,8 mm in debeline 5,8 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Moksifloksacin Actavis 400 mg filmsko obložene tablete je namenjeno za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb pri bolnikih starih 18 let ali več, če jih povzročajo bakterije, občutljive za moksifloksacin (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1). Moksifloksacin se lahko uporablja samo, če uporaba protimikrobnih zdravil, ki se priporočajo za začetno zdravljenje teh okužb ni primerna ali če ta pri zdravljenju okužb niso več učinkovita: - akutno bakterijsko vnetje obnosnih votlin (ustrezno diagnosticirano) - akutna eksacerbacija kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticirana) - pljučnica, pridobljena v domačem okolju, razen hudih oblik - blaga do zmerna medenična vnetna bolezen (tj. okužbe ženskih notranjih genitalij, tudi salpingitis in endometritis), brez spremljajočega tuboovarijskega ali medeničnega abscesa. Pri blagih do zmernih medeničnih vnetnih boleznih zdravila Moksifloksacin Actavis 400 mg filmsko obložene tablete ni priporočljivo uporabljati v monoterapiji, ampak ga je treba zaradi naraščajoče odpornosti bakterije _Neisseria gonorrhoeae _proti moksifloksacinu, predpisati v kombinaciji z drugim ustreznim protimikrobnim zdravilom (npr. s cefalosporinom), razen v primeru, ko je mogoče izključiti prisotnost proti moksifloksacinu odporne bakterije _Neisseria _ _gonorrhoeae _(glejte poglavji 4.4 in 5.1). Pri bolnikih, pri katerih se je stanje med začetnim zdravljenjem z intravensko obliko moksifloksacina izboljšalo, se za nadaljevanje zdravljenja lahko upor Preberite celoten dokument