MODUXIN MR 35mg

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

триметазидин

Dostopno od:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

Koda artikla:

C01EB15

INN (mednarodno ime):

trimetazidin

Odmerek:

35mg

Farmacevtska oblika:

tableta sa produženim oslobađanjem

Enote v paketu:

blister, 3x10kom

Razred:

R

Izdeluje:

GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska

Povzetek izdelek:

JKL: 1109141

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2016-10-06

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 515-01-01622-16-001 od 06.10.2016. godine za lek
MODUXIN
®
MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x
(35mg)
Broj rešenja: 515-01-01623-16-001 od 06.10.2016. godine za lek
MODUXIN
®
MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x
(35mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
MODUXIN
®
MR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 35 MG
_Pakovanje: blister, 3x10 tableta sa produženim oslobađanjem_
MODUXIN
®
MR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 35 MG
_Pakovanje: blister, 6x10 tableta sa produženim oslobađanjem_
Proizvođač:
1.
GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O.
1.
GEDEON RICHTER PLC
Adresa:
1.
UL. KS. J. PONIATOWSKIEGO 5, GRODZISK MAZOWIECKI, POLJSKA
2.
GYÖMROI ÚT. 19-21, BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 6, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01622-16-001 od 06.10.2016. godine za lek
MODUXIN
®
MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x
(35mg)
Broj rešenja: 515-01-01623-16-001 od 06.10.2016. godine za lek
MODUXIN
®
MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x
(35mg)
2 od 7
MODUXIN
®
MR, 35MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
TRIMETAZIDIN
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se
kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija,
pogledajte informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek MODUXIN MR i čemu je namenjen

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 515-01-01622-16-001 od 06.10.2016. godine za lek
MODUXIN
®
MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x
(35mg)
Broj rešenja: 515-01-01623-16-001 od 06.10.2016. godine za lek
MODUXIN
®
MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x
(35mg)
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MODUXIN
®
MR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 35 MG
_Pakovanje: blister, 3x10 tableta sa produženim oslobađanjem_
MODUXIN
®
MR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 35 MG
_Pakovanje: blister, 6x10 tableta sa produženim oslobađanjem_
Proizvođač:
1.
GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O.
2.
GEDEON RICHTER PLC
Adresa:
1.
UL. KS. J. PONIATOWSKIEGO 5, GRODZISK MAZOWIECKI, POLJSKA
2.
GYÖMROI ÚT. 19-21, BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 6, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01622-16-001 od 06.10.2016. godine za lek
MODUXIN
®
MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x
(35mg)
Broj rešenja: 515-01-01623-16-001 od 06.10.2016. godine za lek
MODUXIN
®
MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x
(35mg)
2 od 9
Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za
način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
MODUXIN
®
MR, 35 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN:
trimetazidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 35 mg
trimetazidin-dihidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sojin lecitin.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne film tablete ružičaste boje, prečnika oko 8
mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Trimetazidin je indikovan kao dodatna simptomatska terapija stabilne
angine pektoris kod odraslih pacijenata,
kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji loše podnose
antianginalnu tera