Moduretic 50 mg + 5 mg Comprimido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Hidroclorotiazida + Amilorida

Dostopno od:

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Koda artikla:

C03EA01

INN (mednarodno ime):

Hydrochlorothiazide + Amiloride

Odmerek:

50 mg + 5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido

Sestava:

Hidroclorotiazida 50 mg ; Amilorida, cloridrato 5.68 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 10 unidade(s)

Razred:

3.4.1.6 - Associações de diuréticos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

hydrochlorothiazide and potassium-sparing agents

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 4598686 CNPEM: 50012517 CHNM: 10019052 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1973-03-15

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Moduretic 50 mg + 5 mg comprimidos
hidroclorotiazida e cloridrato de amilorida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Moduretic e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Moduretic
3. Como tomar Moduretic
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Moduretic
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Moduretic e para que é utilizado
A substância ativa cloridrato de amilorida pertence ao grupo de
medicamentos
chamados
anticaliuréticos
(agentes
conservadores
de
potássio);
além
disso,
é
também um diurético fraco.
A substância ativa hidroclorotiazida pertence ao grupo dos
medicamentos diuréticos
tiazídicos.
Porque é que o meu médico receitou Moduretic?
O seu médico receitou-lhe Moduretic para ajudar a manter os níveis
normais de
potássio no seu sangue.
Moduretic é utilizado no tratamento da hipertensão (tensão arterial
elevada), edema
(inchaço dos tornozelos, pés e pernas, devido a acumulação
excessiva de líquidos no
organismo), ou ascite (acumulação de líquidos no abdómen) devida a
cirrose
(doença do fígado).
Como atua Moduretic?
Moduretic obriga os seus rins a eliminar mais água e sal e a reter
mais potássio. Isto
ajuda a reduzir a tensão arterial elevada e algumas formas de
inchaço, e ao mesmo
tempo ajuda a manter os níveis normais de potássio no sangue.
O

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Moduretic 50 mg + 5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50,0 mg de hidroclorotiazida e 5,0 mg de
cloridato de
amilorida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém:
Lactose - 71,0 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Amarelo-sol FCF (E110) - 0,158 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido cor de pêssego, em forma de diamante, com "MSD917" gravado
numa
face e ranhurado na outra.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Moduretic pode ser utilizado isoladamente ou associado a outros
fármacos em
afeções em doentes com:
* hipertensão
* edema de origem cardíaca
* cirrose hepática com ascite e edema
Moduretic com o seu agente poupador de potássio, o cloridrato de
amilorida, está
especialmente
indicado
no
tratamento
de
doentes
que
sofrem
das
afeções
mencionadas, nos quais se possa suspeitar ou prever uma depleção de
potássio, e
ainda nos casos em que é particularmente importante o efeito positivo
no balanço de
potássio.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Moduretic está disponível em comprimidos destinados à via oral e
doseados a 5 mg
de cloridrato de amilorida e 50 mg de hidroclorotiazida (ver secção
6.5).
Hipertensão
A posologia usual é de 1 comprimido administrado uma vez por dia.
Alguns doentes
podem precisar apenas de meio comprimido por dia. Observa-se pouco
efeito
hipotensor com doses diárias de hidroclorotiazida acima de 50 mg,
exceto se o
doente estiver submetido a uma dieta com alto conteúdo em sal.
Edema de origem cardíaca
Deve iniciar-se o tratamento com Moduretic com 1 comprimido por dia.
Esta
posologia pode ser aumentada, se necessário, mas não deve exceder 2
comprimidos
por dia. A p