MODRASIL 100MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Dostopno od:

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array

Koda artikla:

G04BE03

INN (mednarodno ime):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Odmerek:

100MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

SILDENAFIL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0269116 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269118 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269119 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269120 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269117 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225462 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225461 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225463 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225460 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225464 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0182010 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182009 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182008 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192287 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192289 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199151 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182011 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192288 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192290 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2011-11-23

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls52914/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MODRASIL 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sildenafil-citrát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Modrasil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Modrasil užívat
3.
Jak se Modrasil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Modrasil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MODRASIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Modrasil obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny
nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5
(PDE5). Po jejím užití dochází při odpovídajícím sexuálním
vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken
kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok
krve do tohoto orgánu. Modrasil Vám pomůže
navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Modrasil se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami
erekce. Tato porucha je také známá pod pojmem
impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během sexuálního
vzrušení dosáhnout ztopoření penisu nebo
je toto ztopoření nedostatečné pro sexuální aktivitu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MODRASIL UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE MODRASIL
-
jestliže jste alergický na s

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls52914/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Modrasil 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 140,48 mg sildenafil-citrátu, což odpovídá
100 mg sildenafilu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Modrasil jsou modré oválné bikonvexní potahované tablety s
půlicí rýhou po obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou
rozumíme neschopnost dosáhnout nebo
udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku.
Pro dosažení účinku sildenafilu je nezbytné sexuální
dráždění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých: _
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je
sildenafil užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění
nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno
(viz bod 5.2).
Zvláštní skupiny pacientů
_Starší pacienti: _
U starších pacientů (≥65 let) není nutná úprava dávek.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin: _
Dávkování popsané v bodě “Použití u dospělých” se
vztahuje na pacienty s mírnou nebo středně těžkou
poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu = 30–80 ml/min).
Protože clearance sildenafilu je u pacientů se závažnou poruchou
funkce ledvin (clearance kreatininu
<30 ml/min) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg.
Podle účinnosti a snášenlivosti lze
dle potřeby dávku postupně zvýšit na 50 mg až 100 mg.
_Pacienti s poruchou funkce jater: _
Protože clearance sildenafilu je u pacientů s poruchou funkce jater
(např. cirhóza) snížena,