MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg), gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

lévodopa 50 mg; bensérazide base 12

Dostopno od:

ROCHE

Koda artikla:

N04BA02.

INN (mednarodno ime):

lévodopa 50 mg; bensérazide base 12

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule

Sestava:

pour une gélule > lévodopa 50 mg > bensérazide base 12,50 mg sous forme de : bensérazide (chlorhydrate de 14,25 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

flacon(s) en verre brun de 60 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIPARKINSONIENS DOPAMINERGIQUES

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique ANTIPARKINSONIENS DOPAMINERGIQUES - code ATC : N04BA02.Ce médicament est préconisé dans la Maladie de Parkinson et dans certaines maladies neurologiques présentant les mêmes symptômes.

Povzetek izdelek:

LEVODOPA 50 mg + BENSERAZIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à BENSERAZIDE 12,50 mg - MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg), gélule.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1980-12-01

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2023
Dénomination du médicament
MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg), gélule
Lévodopa/Bensérazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg), gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg),
gélule ?
3. Comment prendre MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg), gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg), gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg), gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE ANTIPARKINSONIENS DOPAMINERGIQUES - CODE
ATC :
N04BA02.
Ce médicament est préconisé dans la Maladie de Parkinson et dans
certaines maladies neurologiques
présentant les mêmes symptômes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MODOPAR
62,5 (50 mg/12,5 mg), gélule ?
Ne prenez jamais MODOPAR :
·
si vous êtes allergique à la lévodopa, au bensérazide ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous présentez des troubles de la sécrétion de certaines
hormones (par exemple phéochromocytome,
hyperthyroïdie, syndrome de Cushing), une diminution de

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg), gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévodopa..........................................................................................................................
50,00 mg
Chlorhydrate de
bensérazide..............................................................................................
14,25 mg
Quantité correspondant à bensérazide
base........................................................................
12,50 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Mannitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine
neurodégénérative.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par MODOPAR doit être débuté progressivement, la dose
d'entretien sera atteinte par
paliers en recherchant la dose minimale efficace. La posologie
quotidienne optimale est individuelle.
Traitement initial
Il est conseillé de débuter le traitement par la dose la plus faible
possible.
Au début de la maladie, il est recommandé de commencer le traitement
par une gélule de MODOPAR
62,5, trois à quatre fois par jour. Dès qu'il est établi que le
patient tolère bien ce premier dosage, il peut
être augmenté lentement et très progressivement, par paliers, en
fonction de la réponse clinique du
patient. On atteint généralement un effet optimal après plusieurs
semaines de traitement, réparti en 3 ou 4
prises quotidiennes.
L'absence de réponse clinique ou une réponse clinique insuffisante
(inférieure à 30 % d'amélioration du
score moteur de l'UPDRS) doit faire remettre en question le diagnostic
et suspecter une autre étiologie
qu'une Maladie de Parkinson idiopathique.
Traitement d'entretien
La dose optimale est strictement individuelle. Il ne faut pas
augmenter la dose quotidienne si d