Moderin 4 mg comp.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Méthylprednisolone 4 mg

Dostopno od:

Zoetis Belgium SA-NV

Koda artikla:

QH02AB04

INN (mednarodno ime):

Methylprednisolone

Odmerek:

4 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Méthylprednisolone 4 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtska skupina:

chien; chat

Terapevtsko območje:

Methylprednisolone

Povzetek izdelek:

CTI code: 166451-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08436022094239 - Code CNK: 1148394 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238524-01 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736019901 - Code CNK: 2853299 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238524-02 - Taille de l'emballage: 200 (20 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1994-06-22

Navodilo za uporabo

Notice – Version FR
MODERIN 4 mg
NOTICE
MODERIN
4 mg, Comprimés pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Pfizer Italia S.r.l.
63100 Località Marino del Tronto
Ascoli Piceno - Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MODERIN
4 mg, comprimés pour chiens et chats
_Methylprednisolonum_
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient _Methylprednisolonum _
4 mg
_ _
Comprimés blancs demi-ovales, elliptiques, gravés «Medrol 4» sur
une face et double barres de
sécabilité sur la face opposée.
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est indiqué chez les chiens et les chats
pour le traitement symptomatique
des maladies de nature inflammatoire et allergique telles que maladies
cutanées, maladies musculo-
squelettiques, maladies des yeux et des oreilles.
Le médicament vétérinaire peut être utilisé aussi bien en début
de traitement d'une maladie
inflammatoire qu'après administration d'un glucocorticoïde en
injection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En général, une corticothérapie systémique est contre-indiquée
chez les animaux présentant des
maladies rénales ou un diabète sucré.
Comme c'est le cas pour tous les corticoïdes, le médicament
vétérinaire est contre-indiqué chez les
animaux souffrant d'ulcère gastrique et de syndrome de Cushing. La
présence d'une ostéoporose, d'une
prédisposition à la thrombophlébite, d'une hypertension, de
maladies cardiaques congestives ou
d'infections microbiennes doivent inciter à utiliser les corticoïdes
avec précaution.
1
Notice – Version FR
MODERIN 4 mg
Les animaux qui reçoivent des corticoïdes doivent faire l'objet
d'une surveillance visant à détecter tous
signes

Lastnosti izdelka

RCP – Version FR
MODERIN 4 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MODERIN
4 mg, Comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
_Methylprednisolonum_
4 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimés blancs demi-ovales, elliptiques, gravés «Medrol 4» sur
une face et double barres de
sécabilité sur la face opposée.
Les barres de sécabilité sont présentes pour faciliter
l'administration et ne pas diviser les comprimés en
parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le médicament vétérinaire est indiqué chez les chiens et les chats
pour le traitement symptomatique
des maladies de nature inflammatoire et allergique telles que les
maladies cutanées, les maladies
musculo-squelettiques, et les maladies des yeux et des oreilles.
Le médicament vétérinaire peut être utilisé aussi bien en début
de traitement d'une maladie
inflammatoire qu'après administration d'un glucocorticoïde en
injection.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En général, une corticothérapie systémique est contre-indiquée
chez les animaux présentant des
maladies rénales ou un diabète sucré.
Comme c'est le cas pour tous les corticoïdes, le médicament
vétérinaire est contre-indiqué chez les
animaux souffrant d'ulcère gastrique et de syndrome de Cushing. La
présence d'une ostéoporose, d'une
prédisposition à la thrombophlébite, d'une hypertension, de
maladies cardiaques congestives ou
d'infections microbiennes doivent inciter à utiliser les corticoïdes
avec précaution.
Les animaux qui reçoivent des corticoïdes doivent faire l'objet
d'une surveillance visant à détecter tous
signes d'infection et, si nécessaire, il convient d'instaurer un
traitement antimicrobien approprié. Après
utilisation prolongée, comme avec tous les cort