Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Meloxicam
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
M01AC06
Meloxicam
15 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 383190), 100 (VNR-numero: 383208) Ei kaupan: 1, 2, 2 PÄ, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 50, 60, 140, 280, 300, 5
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 1, 2, 2 PÄ, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 50, 60, 140, 280, 300, 500, 1000
meloksikaami
Substituutioryhmä: 0289
Myyntilupa myönnetty
2004-12-31
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MOBIC 15 MG TABLETIT meloksikaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Mobic-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mobic-tabletteja 3. Miten Mobic-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mobic-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MOBIC-TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Mobic-tablettien vaikuttava aine on meloksikaami. Meloksikaami kuuluu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään vähentämään tulehdusta ja kipua nivelissä ja lihaksissa. Mobic-tabletit on tarkoitettu 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille ja aikuisille. Mobic-tabletteja käytetään: - lyhytaikaiseen hoitoon nivelrikon pahenemisvaiheessa - pitkäaikaiseen hoitoon - nivelreumassa - selkärankareumassa 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MOBIC-TABLETTEJA ÄLÄ OTA MOBIC-TABLETTEJA: - jos olet allerginen meloksikaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana - jos olet lapsi tai alle 16-vuotias nuori - jos sinulla on ollut seuraavia haittavaikutuksia asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden oton yhteydessä: - vinkuvaa hengitystä, kiristystä rinnassa, hengenahdistusta (astmaa) Preberite celoten dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mobic 15 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 15 mg meloksikaamia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia vastaten 19,0 mg vedetöntä laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaaleankeltainen, pyöreä tabletti; toisella puolella yrityksen logo ja toisella puolella jakouurre sekä merkintä 77C/77C. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nivelrikon pahenemisvaiheiden lyhytaikainen oireenmukainen hoito. Nivelreuman ja selkärankareuman pitkäaikainen oireenmukainen hoito. Mobic-tabletit on tarkoitettu aikuisille ja 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Päivittäinen annos otetaan kerta-annoksena. Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4). Potilaan tarve oireenmukaiseen hoitoon ja hoitovaste tulee arvioida aika ajoin erityisesti potilailla, joilla on nivelrikko. - Nivelrikon pahenemisvaiheet: 7,5 mg/vuorokausi (puoli 15 mg tablettia). Tarvittaessa, jos oireet eivät helpotu, annosta voidaan nostaa 15 mg:aan/vuorokausi (yksi 15 mg tabletti). - Nivel- ja selkärankareuma: 15 mg/vuorokausi (yksi 15 mg tabletti) (ks. myös alla oleva kohta ’Erityisryhmät’). Annosta voidaan laskea 7,5 mg:aan/vuorokausi (puoli 15 mg tablettia) terapeuttisen vasteen mukaan. 15 MG VUOROKAUSIANNOSTA EI SAA YLITTÄÄ Erityisryhmät _Iäkkäät potilaat (ks. kohta 5.2) _ Suositeltu annos pitkäaikaishoidossa iäkkäillä nivelreuma- ja selkärankareumapotilailla on 7,5 mg/vuorokausi (ks. myös kohdat 4.2 Potilaat, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski ja 4.4). _Potilaat, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski (ks. kohta 4.4) _ Potilailla, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski, esim. aiempi maha-suolikanavan sairaus tai sydän- ja v Preberite celoten dokument