MIZONOL

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

NITRATO DE MICONAZOL

Dostopno od:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Koda artikla:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (mednarodno ime):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Terapevtsko območje:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Povzetek izdelek:

20MG/G CR DERM CT 01 BG AL X 28 G - 1542300560012 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CR DERM CT 60 BG AL X 28 G (EMB HOSP) - 1542300560020 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2006-04-03

Navodilo za uporabo

V.01_02/2019
MIZONOL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Creme Dermatológico
20mg/g
V.01_02/2019
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Mizonol
nitrato de miconazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Creme dermatológico de 20mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de
28gramas.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
nitrato de
miconazol..........................................................................................................................................................20mg
Excipientes:
miristrato
de
isopropila,
lanolina
anidra,
polissorbato
60,
estearato
de
sorbitana,
metilparabeno,
propilparabeno, cera autoemulsionante, propilenoglicol, vaselina
sólida, essência de alfazema e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mizonol é indicado no tratamento de Tinea pedis (pé de atleta),
Tinea cruris (micose na região da virilha), Tinea corporis
e onicomicoses (micose nas unhas) causadas pelo Trychophyton,
Epidermophyton e Microsporum; candidíase cutânea
(micose de pele), Tinea versicolor e cromofitose.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mizonol é utilizado para o tratamento de diversas micoses
superficiais.
Geralmente, age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que
frequentemente acompanha as infeções por fungos e
também age no odor desagradável provocado pelas micoses
superficiais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Mizonol não deve ser utilizado na região dos olhos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gerais
V.01_02/2019
Se ocorrer alguma reação sugerindo hipersensibilidade ou
irritação, o tratamento deve ser interrompido.
Mizonol é destinado ao uso externo, devendo ser utilizado com cuidado
nas regiões periorbitais, evitando seu contato com
os olhos.
Medidas de higiene devem ser adotadas par

Lastnosti izdelka

V. 01_02/2019
MIZONOL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Creme Dermatológico
20mg/g
V. 01_02/2019
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Mizonol
nitrato de miconazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Creme dermatológico de 20mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de
28gramas.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
nitrato de
miconazol..................................................................................................................................................20,0
mg
Excipientes: miristrato de isopropila, lanolina anidra, polissorbato
60, estearato de sorbitana, metilparabeno, propilparabeno,
cera autoemulsionante, propilenoglicol, vaselina sólida, essência de
alfazema e água purificada.
1. INDICAÇÕES
No tratamento de Tinea pedis (pé de atleta), Tinea cruris, Tinea
corporis e onicomicoses causadas pelo Trychophyton,
Epidermophyton e microsporum, candidíase cutânea (micose de pele),
Tinea versicolor e cromofitose.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego utilizando um creme de miconazol 2% em
comparação com placebo foi realizado em um grupo de 45
voluntários praticantes de esportes infectados por Tinea pedis. Após
4 semanas de tratamento observou-se uma cura micológica
de 60% utilizando o miconazol comparados com 24% utilizando placebo
(p< 0,05)
1
.
A eficácia do miconazol administrado topicamente foi avaliada em 50
pacientes portadores de micose superficiais na pele e nas
unhas. O miconazol foi administrado topicamente em solução de 1% ou
2% e as infecções ungueais foram cobertas com
bandagem. As lesões foram curadas em todos os 23 pacientes com
infecções na pele, em um tempo médio de 3 semanas. As
infecções ungueais responderam pela queda da unha infectada em 2
semanas, crescimento de uma nova unha, não infectada,
em 13 semanas e completa cura em 32 semanas. As infecções por
Candida (7 pacientes) respo