MITRIP

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA

Dostopno od:

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORIDE, AMITRIPTYLINE

Terapevtsko območje:

ANTIDEPRESSIVOS

Povzetek izdelek:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1146200410016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1146200410024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1146200410032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1146200410040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1146200410059 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1146200410067 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1146200410075 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1146200410083 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2022-01-03

Navodilo za uporabo

MITRIP
(cloridrato de amitriptilina)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MITRIP
(cloridrato de amitriptilina)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg. Embalagem com 10, 30 ou 200*
comprimidos.
*Embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
amitriptilina*........................................................................................................10
mg
excipientes**
q.s.p.....................................................................................................................1
com rev
*Equivalente a 8,838 mg de amitriptilina.
**Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
titânio, amarelo crepúsculo laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O médico receitou MITRIP (cloridrato de amitriptilina) para tratar
uma ou mais das seguintes condições: depressão
e enurese noturna, (urinar na cama à noite). MITRIP possui
propriedades ansiolíticas e sedativas (calmantes).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MITRIP contém cloridrato de amitriptilina, que é um antidepressivo
com propriedades ansiolíticas e sedativas
(calmantes). Assim sendo, este medicamento é utilizado principalmente
para o tratamento de depressão, mas também
é utilizado para o tratamento de enurese noturna (urinar na cama à
noite).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar MITRIP se: for alérgico(a) a qualquer um dos
componentes deste medicamento; estiver
recebendo tratamento para depressão com inibidores da monoaminoxidase
(IMAO); estiver recebendo tratamento
com cisaprida; tiver sofrido de infarto do coração nos últimos 30
dias.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A amitriptilina deve ser usada com cautela em pacientes com histórico
d

Lastnosti izdelka

MITRIP
(cloridrato de amitriptilina)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MITRIP
(cloridrato de amitriptilina)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg. Embalagem com 10, 30 ou 200*
comprimidos.
* Embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
amitriptilina*........................................................................................................10
mg
excipientes**
q.s.p.....................................................................................................................1
com rev
*Equivalente a 8,838 mg de amitriptilina.
**Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca de
alumínio.
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O MITRIP é recomendado para o tratamento da depressão em suas
diversas formas e enurese noturna, na qual as causas orgânicas foram
excluídas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da amitriptilina no tratamento da depressão tem sido
demonstrada e comprovada por inúmeros estudos clínicos, sendo que,
mesmo
com a vinda de novos antidepressivos não tricíclicos, mantêm-se os
índices de eficácia terapêutica e uso.
Além do tratamento da depressão, a amitriptilina tem sido
administrada de forma eficaz em outras situações clínicas, como a
enurese noturna.
Foi realizado um estudo terapêutico de amitriptilina versus placebo
no tratamento de enurese noturna em 83 crianças na faixa etária de 5
a 15
anos, onde foi relatado que a taxa de cura total com o fármaco variou
de 28,8% após um período de seis semanas de tratamento e no final de
seis
meses obteve-se a taxa de 68,89% a 53,3%, respectivamente
1
.
1. Mishra PC et cols. Therapeutic trial of amitryptiline in the
treatment of nocturnal enuresis – a controlled