Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10997 MIRTAZAPIN
Orion Corporation, Espoo Array
N06AX11
10997 MIRTAZAPIN
15MG
Tableta dispergovatelná v ústech
Perorální podání
Rx Array
MIRTAZAPIN
Kód SÚKL: 0243758 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243757 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0105844 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105845 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-10-18
1/8 SP. ZN. SUKLS241731/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MIRTOR 15 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH MIRTOR 30 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH MIRTOR 45 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH mirtazapinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Mirtor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mirtor užívat 3. Jak se přípravek Mirtor užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Mirtor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MIRTOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Mirtor je jeden ze skupiny léků označovaných jako ANTIDEPRESIVA . Mirtor je určen k léčbě deprese u dospělých. Přípravek Mirtor začíná účinkovat po 1 až 2 týdnech. První známky zlepšení můžete pocítit až po 2 až 4 týdnech. Jestliže se nezačnete cítit lépe nebo se budete cítit hůře po 2 až 4 týdnech léčby, sdělte to svému lékaři. Více informací naleznete v bodě 3 v části „Kdy můžete očekávat zlepšení“. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MIRTOR UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MIRTOR • jestliže jste alergický(á) na mirtazapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uveden Preberite celoten dokument
1/9 SP. ZN. SUKLS241731/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MIRTOR 15 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH MIRTOR 30 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH MIRTOR 45 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dispergovatelná tableta přípravku Mirtor 15 mg obsahuje mirtazapinum 15 mg. Jedna dispergovatelná tableta přípravku Mirtor 30 mg obsahuje mirtazapinum 30 mg. Jedna dispergovatelná tableta přípravku Mirtor 45 mg obsahuje mirtazapinum 45 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna dispergovatelná tableta přípravku Mirtor 15 mg obsahuje 3 mg aspartamu (E951). Jedna dispergovatelná tableta přípravku Mirtor 30 mg obsahuje 6 mg aspartamu (E951). Jedna dispergovatelná tableta přípravku Mirtor 45 mg obsahuje 9 mg aspartamu (E951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety dispergovatelné v ústech. 15 mg dispergovatelná tableta: Bílá, kulatá, s označením „36“ na jedné straně a písmenem „A“ na druhé straně 30 mg dispergovatelná tableta: Bílá, kulatá, s označením „37“ na jedné straně a písmenem „A“ na druhé straně 45 mg dispergovatelná tableta: Bílá, kulatá, s označením „38“ na jedné straně a písmenem „A“ na druhé straně 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mirtor je indikován k léčbě epizod depresivní poruchy u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí _ Účinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg; počáteční dávka je 15 nebo 30 mg. Účinek mirtazapinu se začne projevovat obyčejně po 1-2 týdnech léčby. Léčba dostatečnou dávkou by měla navodit příznivou odpověď během 2–4 týdnů. Nedostaví-li se dostatečná odpověď, je možno dávku zvýšit až na maximální dávku. Nedostaví-li se odpověď během dalších 2-4 týdnů, má být léčba ukončena. Pacienti s depresí by měli být léčeni dostatečnou dobu, nejméně však 6 měsíců, aby se zajistilo, že jsou Preberite celoten dokument