MIRTAZAPINE Ethypharm 45 mg, comprimé orodispersible

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

mirtazapine

Dostopno od:

ETHYPHARM

Koda artikla:

N06AX11

INN (mednarodno ime):

mirtazapine

Odmerek:

45 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > mirtazapine : 45 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 6 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Povzetek izdelek:

381 668-2 ou 34009 381 668 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 669-9 ou 34009 381 669 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 670-7 ou 34009 381 670 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 381-6 ou 34009 571 381 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 382-2 ou 34009 571 382 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2007-09-26

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE ETHYPHARM 45 mg, comprimé orodispersible
MIRTAZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE ETHYPHARM 45 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE ETHYPHARM 45 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE ETHYPHARM 45 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE ETHYPHARM 45 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE ETHYPHARM 45 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MIRTAZAPINE ETHYPHARM fait partie d'un groupe de médicaments appelés
ANTIDÉPRESSEURS.
Indications thérapeutiques
MIRTAZAPINE ETHYPHARM est utilisé pour traiter la maladie
dépressive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE ETHYPHARM 45 mg,
comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE ETHYPHARM 45 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes ALLERGIQUE (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un
des autres composants contenus dans MIRTAZAPINE
ETHYPHARM; dans

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE ETHYPHARM 45 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine
.......................................................................................................................................
45 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Chaque comprimé orodispersible de MIRTAZAPINE ETHYPHARM 45 mg
contient 10,80 mg d'aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg; la dose de départ est de 15 ou 30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à
posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse
positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la
posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune
réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines
suivantes, le traitement devra être arrêté.
PATIENTS ÂGÉS
La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une
surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique
satisfaisante et sans danger.
ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS
MIRTAZAPINE ETHYPHARM est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent
de moins de 18 ans car son efficacité n'a pas été
démontrée au cours de deux études cliniques à court terme (voir
rubrique 5.1) et pour des raisons de sécurité d'emploi (voir
rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
INSUFFISANCE RÉNALE
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère
(clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à prendre en
c