MIRTAZAPINE AUROBINDO 45 mg szájban diszpergálódó tabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

a mirtazapin

Dostopno od:

Aurobindo Pharma Ltd.

Koda artikla:

N06AX11

INN (mednarodno ime):

mirtazapine

Enote v paketu:

6x buborékcsomagolásban 18x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 48x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 96x

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20576 / 13 - V - TT - igen; 18 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20576 / 14 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20576 / 15 - V - TT - igen; 48 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20576 / 16 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20576 / 17 - V - TT - igen; 96 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20576 / 18 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REMERON 45 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-06022; MIRTAZAPIN ORION 45 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20309; MIRZATEN Q-Tab 45 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09392; MIZAPIN SOL 45 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09779; MIRTAZAPIN SANDOZ 45 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20584; YAROCEN 45 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20595; MIRTAZAPINE BLUEFISH 45 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20991

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2008-06-05

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIRTAZAPINE AUROBINDO 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPINE AUROBINDO 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
mirtazapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirtazapine Aurobindo és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mirtazapine Aurobindo alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mirtazapine Aurobindot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mirtazapine Aurobindot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRTAZAPINE AUROBINDO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mirtazapine Aurobindo az ANTIDEPRESSZÁNS gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Mirtazapine Aurobindo a depresszió kezelésére használatos
gyógyszer felnőtteknél.
A Mirtazapine Aurobindo 1-2 hét szedés után kezd hatni. 2-4 hét
után kezdi érezni a javulást.
Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha 2-4 hét után nem érzi
jobban magát vagy rosszabbul érzi magát.
További információ a 3. „Mikor várható a javulás” című
pontban van.
2.
TUDNIVALÓK A MIRTAZAPINE AUROBINDO ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MIRTAZAPINE AUROBINDOT

ha ALLERGIÁS a mirtazapinr

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MIRTAZAPINE AUROBINDO 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPINE AUROBINDO 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mirtazapine Aurobindo 30 mg szájban diszpergálódó tabletta: 30 mg
mirtazapint tartalmaz.
Mirtazapine Aurobindo 45 mg szájban diszpergálódó tabletta: 45 mg
mirtazapint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
A Mirtazapine Aurobindo 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 6,0
mg aszpartámot tartalmaz.
A Mirtazapine Aurobindo 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 9,0
mg aszpartámot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Mirtazapine Aurobindo 30 mg szájban diszpergálódó tabletta:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború (8.0 mm átmérőjű),
szájban diszpergálódó tabletta, az egyik
oldalán “37”, a másik oldalán ‘A’ gravírozással.
Mirtazapine Aurobindo 45 mg szájban diszpergálódó tabletta:
Fehér, kerek mindkét oldalán domború (9.5 mm átmérőjű),
szájban diszpergálódó tabletta, az egyik
oldalán “38”, a másik oldalán ‘A’ gravírozással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mirtazapin felnőttek számára javallott major depressziós
epizódok kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg
vagy 30 mg.
A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi
kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal
történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást
eredményezzen. Nem megfelelő terápiás válasz
esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben
további 2-4 héten belül sincs
terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni.
A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig kell
kezelésben részesíteni, a tünetmentesség
biztosítása érdekében.
A megvonási tünetek elkerülése érdekében a mirtazapin-kezelést
ajánlatos fokozatosan abbah