MIRTAZAPINA AUROVITAS SPAIN 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

MIRTAZAPINA

Dostopno od:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Koda artikla:

N06AX11

INN (mednarodno ime):

MIRTAZAPINA

Odmerek:

15 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sestava:

MIRTAZAPINA 15 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

30 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Mirtazapina

Povzetek izdelek:

MIRTAZAPINA AUROVITAS SPAIN 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 30 comprimidos - 108430001 - 375194009 - 27141000140104

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2020-07-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA AUROVITAS SPAIN 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mirtazapina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Mirtazapina Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mirtazapina Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina Aurovitas Spain pertenece al grupo de medicamentos
llamados antidepresivos.
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión en adultos.
Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer
efecto. Después de 2 a 4 semanas
usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico
si empeora o si no mejora después
de 2 a 4 semanas. Para más información ver la sección 3 “Cuándo
puede esperar encontrarse mejor”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA AUROVITAS
SPAIN
NO TOME O CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA
AUROVITAS SPAIN
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo
antes posible antes de tomar
mirtazapina.
-
si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la mon

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Aurovitas Spain 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Mirtazapina Aurovitas Spain 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Mirtazapina Aurovitas Spain 45 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Aurovitas Spain 15 mg
contiene 15 mg de mirtazapina.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Aurovitas Spain 30 mg
contiene 30 mg de mirtazapina.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Aurovitas Spain 45 mg
contiene 45 mg de mirtazapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Aurovitas Spain 15 mg
contiene 3 mg de aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Aurovitas Spain 30 mg
contiene 6 mg de aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Aurovitas Spain 45 mg
contiene 9 mg de aspartamo
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Mirtazapina Aurovitas Spain 15 mg comprimidos bucodispersables:
Comprimidos bucodispersables blancos, redondos, con un borde circular
en relieve, marcados con "36" en
un lado y "A" en el otro lado.
Mirtazapina Aurovitas Spain 30 mg comprimidos bucodispersables:
Comprimidos bucodispersables blancos, redondos, con un borde circular
en relieve, marcados con "37" en
un lado y "A" en el otro lado.
Mirtazapina Aurovitas Spain 45 mg comprimidos bucodispersables:
Comprimidos bucodispersables blancos, redondos, con un borde circular
en relieve, marcados con "38" en
un lado y "A" en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mirtazapina está indicado en adultos para el tratamiento de episodios
de depresión mayor.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó
30 mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratami