MIOZAC 250 mg/20 mL rastvor za infuziju

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

добутамин

Dostopno od:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

Koda artikla:

C01CA07

INN (mednarodno ime):

dobutamin

Odmerek:

250 mg/20 mL

Farmacevtska oblika:

rastvor za infuziju

Sestava:

1 bočica sa rastvorom za infuziju sadrži: 250 mg dobutamina (što odgovara 280,28 mg dobutamin hidrohlorida)

Enote v paketu:

1 bočica sa 20 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Tip zastaranja:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Izdeluje:

FISIOPHARMAS.R.L.

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2021-03-04

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MIOZAC
250 mg / 20 ml rastvor za infuziju
dobutamin hidrohlorid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete primati
ovaj lijek zato što ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
- Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili medicinskoj
sestri.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili
medicinskoj sestri. To uključuje i sve
moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je MIOZAC i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego što dobijete MIOZAC
3. Kako se primijenjuje MIOZAC
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati MIOZAC
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije o lijeku
1. Šta je MIOZAC i za šta se koristi
MIOZAC sadrži aktivnu supstancu dobutamin hidrohlorid, koja pripada
grupi lijekova koji se zovu
kateholamini koji stimuliraju aktivnost srca, poboljšavaju protok
krvi u tijelu.. MIOZAC se primjenjuje u
hitnim situacijama kako bi se poboljšala srčana funkcija, u slučaju
da je ista ugrožena(zatajenja srca),
nakon oštećenja organa (organska srčana bolest) ili hirurškog
zahvata.
U bolesnika s promijenjenom brzinom otkucaja srca (fibrilacija atrija)
mora se primijeniti digitalis za
liječenje aritmija prije primjene dobutaminklorida.
2. Šta trebate znati prije nego što dobijete MIOZAC
Nemojte koristiti MIOZAC
- ako ste alergični na dobutamin hidrohlorid, slične tvari ili bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.);
- ako patite od opstruktivnih problema sa srcem ili krvnim žilama
(idiopatska hipertrofična subaortalna
stenoza);
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili medicinskom sestrom prije nego
počnete uzimati MIOZAC.
Ovaj lijek trebate primijeniti vrlo pažljivo i pod strogim ljekarskim
nadzorom u sljedećim slučajevima:
- ako imate problema sa srcem;
- ako ste dehidrirani (hipovolemija)
- ako se liječite beta-blokatorima koji se kor

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
MIOZAC 250 mg/20 ml rastvor za infuziju.
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica MIOZAC 250 mg/20 ml sadrži:
AKTIVNI SASTOJAK:
Dobutamin hidrohlorid 280,28 mg ekvivalent Dobutaminu 250,0 mg
POMOĆNI SASTOJCI:
Natrijum metabisulfit 4,4 mg
Voda za injekciju q.s. do 20 ml.
(hlorovodična kiselina i/ili natrij hidroksid se mogu dodati po
želji u svrhu prilagođavanja pH).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sterilni rastvor za intravensku infuziju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
MIOZAC rastvor je indiciran u svim slučajevima kada je potrebno
podržati kratkotrajnu inotropnu
aktivnost miokarda, za liječenje odraslih bolesnika sa zatajenjem
srca kod smanjenja kontraktilnosti
miokarda kao rezultat organske bolesti srca ili hirurškog zahvata na
srcu. Kod bolesnika sa brzom
ventrikularnom i atrijalnom fibrilacijom, prije početka terapije sa
rastvorom MIOZAC, treba primijeniti
pripravak digitalisa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
DOZIRANJE: prema uputama ljekara
PREPORUČENO DOZIRANJE:
Brzina primjene koja je potrebna za povećanje minutnog volumena se
kreće od 2,5 do 10 mcg / kg /
min. Samo u rijetkim prilikama do 40 mcg / kg / min da bi se postigao
željeni učinak (vidjeti tabelu).
BRZINA INFUZIJE ZA KONCENTRACIJE
od 250, 500 i 1000 mcg/ml
Brzina infuzije
Primijenjena doza
lijeka
(mcg/kg/min)
250 mcg/ml*
(ml/kg/min)
500 mcg/ml**
(ml/kg/min)
1000 mcg/ml***
(ml/kg/min)
2.5
0.01
0.005
0.0025
5
0.02
0.010
0.0050
7.5
0.03
0.015
0.0075
10
0.04
0.020
0.0100
12.5
0.05
0.025
0.0125
15
0.06
0.030
0.0150
* 250 mg/l rastvarača
** 500 mg/l ili 250 mg/500 ml rastvarača
*** 1000 mg/l ili 250 mg/250 ml rastvarača
Brzina
primjene
lijeka
i
trajanje
liječenja
se
moraju
prilagoditi
u
odnosu
na
terapijski
odgovor
bolesnika,
u
skladu
sa
srčanom
frekvencom
bolesnika,
prisutnošću
ventrikularnih
ekstrasistola,
krvnog pritiska, protoka urina i ako je moguće, mjerenjem plućnog
kapilarnog pritiska i minutnog
volumena.
Koncentracije do 5000 mcg / ml (250 mg / 50 ml) su