Minirin 4 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

desmopressinacetat

Dostopno od:

Ferring Läkemedel AB

Koda artikla:

H01BA02

INN (mednarodno ime):

desmopressin acetate

Odmerek:

4 mikrogram/ml

Farmacevtska oblika:

Injektionsvätska, lösning

Sestava:

desmopressinacetat 4 mikrog Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Desmopressin

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1981-03-13

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MINIRIN 4 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
desmopressinacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Minirin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du du behandlas med Minirin
3.
Hur Minirin ges till dig
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Minirin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MINIRIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Minirin verkar som det naturliga hormonet
vasopressin och reglerar njurarnas
förmåga att koncentrera urin.
Minirin används vid
-
behandling av central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder
till kraftig törst och stora
urinmängder)
-
testning av njurens förmåga att koncentrera urin; detta test utförs
för att undersöka om det finns
skador på njurarna, t ex efter upprepade infektioner i övre
urinvägarna
Desmopressin som finns i Minirin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU BEHANDLAS MED MINIRIN
ANVÄND INTE MINIRIN:
-
om du är allergisk mot desmopressinacetat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du har onormalt stort vätskeintag
(polydipsi)
-
om du har kärlkramp i hjärtat (instabil angina pectori

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Minirin 4 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
_1 ml injektionsvätska innehåller: _
Desmopressinacetat 4 mikrogram motsvarande
desmopressin
Hjälpämne med känd effekt
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos
dvs är näst intill
”natriumfritt”.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös vätska
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Central diabetes insipidus.
Testning av njurens förmåga att koncentrera urin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_CENTRAL DIABETES INSIPIDUS_
Injektionslösningen kan användas där intranasal administrering
bedöms olämplig. Individuell,
efter testning av effekten på urinosmolalitet och diures på olika
dosnivåer.
Dosering
Normaldos:
Vuxna: 1-4 mikrogram (0,25-1 ml) 1-2 gånger dagligen.
_Pediatrisk population_
Barn över 1 år:
0,1-1 mikrogram (0,025-0,25 ml) 1-2 gånger dagligen.
Barn under 1 år:
Erfarenheten av behandling av barn under 1 år är begränsad.
Fallrapporter tyder på att 0,05 mikrogram (0,0125 ml) är lämplig
initialdos. Dosen titreras
sedan med hänsyn till patientens diures- och elektrolytstatus.
Särskilda populationer
_Nedsatt njurfunktion_
Minirin är kontraindicerat hos patienter med måttlig till svår
njurinsufficiens, se avsnitt 4.3
och 5.2.
_Nedsatt leverfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt
leverfunktion.
Administreringssätt
Injektionen ges normalt intravenöst, men kan vid behov även ges
intramuskulärt eller
subkutant.
_DIAGNOSTISKT BRUK_
Vid testning av njurens förmåga att koncentrera urin.
Dosering
Normaldos
Vuxna:
4 mikrogram (1 ml).
_Pediatrisk population_
Barn över 1 år: 1-2 mikrogram (0,25-0,5 ml).
Barn under 1 år: 0,4 mikrogram (0,1 ml).
Vid test av njurarnas koncentrationsförmåga hos barn rekommenderas i
första hand den
intranasala beredningen.
Administreringssätt
Injektionen g