Milurit 200 mg

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Koda artikla:

M04AA01

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

tbl 30x200 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 50x200 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 60x200 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 70x200 mg (fľ.skl.hnedá)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapevtsko območje:

Alopurinol

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

2018-07-04

Navodilo za uporabo

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03888-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MILURIT 150 MG
MILURIT 200 MG
tablety
alopurinol_ _
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIE
TE:
1.
Čo je Milurit a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Milurit
3.
Ako užívať Milurit
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Milurit
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MILURIT A
NA ČO SA POUŽÍVA
Milurit obsahuje liečivo alopurinol. Účinok lieku spočíva v
spomalení rýchlosti určitých chemických
reakcií v tele, čo vedie k zníženiu hladiny kyseliny močovej v
krvi a moči.
Milurit sa používa:
-
na prevenciu dny. Pri tomto ochorení telo vytvára príliš veľa
látky, ktorá sa nazýva „kyselina
močová”. Kyselina močová sa ukladá v kĺboch a šľachách vo
forme kryštálov. Tieto kryštály
vyvolávajú zápalovú reakciu. Zápal spôsobuje, že koža v okolí
niektorých kĺbov opuchne a aj
pri jemnom dotyku je bolestivá a citlivá. Silnú bolesť môžete
tiež cítiť pri pohybe kĺbov.
-
na prevenciu iných stavov, pri ktorých sa kyselina močová ukladá
v tele. Patria sem obličkové
kamene a iné ochorenia obličiek, liečba rakoviny alebo niektoré
poruchy enzýmov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM

Lastnosti izdelka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00187-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Milurit 150 mg
Milurit 200 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Milurit 150 mg tablety:_
každá tableta obsahuje 150 mg alopurinolu.
_Milurit 200 mg tablety:_
každá tableta obsahuje 200 mg alopurinolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
_Milurit 150 mg tablety:_
Biela alebo sivobiela oválna tableta so štylizovaným E 353 na
jednej strane
a deliacou ryhou na druhej strane. Dĺžka tablety je približne 11 mm
a šírka je približne 5 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
_Milurit 200 mg tablety:_
Biela alebo sivobiela oválna tableta so štylizovaným E 354 na
jednej strane
a SNAP deliacou ryhou na druhej strane. Dĺžka tablety je približne
11,5 mm a šírka je približne 6 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Dospelí: _
•
Všetky formy hyperurikémie, ktoré sa nedajú zvládnuť diétou,
vrátane sekundárnej
hyperurikémie rôzneho pôvodu a klinických komplikácií
hyperurikemických stavov, najmä
manifestnej dny, urátovej nefropatie a na rozpúšťanie a prevenciu
tvorby kryštálov kyseliny
močovej (obličkových kameňov).
•
Liečba rekurentných zmiešaných kalcium-oxalátových kryštálov
pri súbežnej hyperurikémii, ak
zlyhali pitný režim, diétne a podobné opatrenia.
_Deti a dospievajúci: _
•
Sekundárna hyperurikémia rôzneho pôvodu.
•
Nefropatia spôsobená kyselinou močovou v priebehu liečby
leukémie.
•
Dedičné poruchy enzýmovej deficiencie, Leschov-Nyhanov syndróm
(čiastočný alebo úplný
deficit hypoxantínguanínfosforibozyltransferázy) a deficit
adenínfosforibozyltransferázy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00187-Z1A
2
Alopurinol sa má zavádzať v nízkych dávkach, napr. 100 mg/deň,
aby sa znížilo riziko