Milrinon Tillomed 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

MILRINON

Dostopno od:

Tillomed Pharma GmbH

Koda artikla:

C01CE02

INN (mednarodno ime):

milrinone

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2021-09-29

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MILRINON TILLOMED 1 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Milrinon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Milrinon Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Milrinon Tillomed beachten?
3.
Wie ist Milrinon Tillomed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Milrinon Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MILRINON TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Milrinon Tillomed ist ein Arzneimittel zur Steigerung der
Kontraktionsleistung des Herzens. Der
Wirkstoff heißt Milrinon. Dies ist eine Substanz mit
kardiovaskulären (das Herz-Kreislauf-System
betreffend) und gefäßerweiternden Eigenschaften.
Milrinon Tillomed wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Kurzzeitbehandlung (bis zu 48 Stunden) einer schweren
Herzmuskelschwäche, die mit den üblichen
Arzneimitteln (Herzglykoside, harntreibende Arzneimittel,
Angiotensin-konvertierende Enzym[ACE]-
Inhibitoren und gefäßerweiternde Arzneimittel) nicht ausreichend
behandelbar ist.
Bei Kindern kann Milrinon Tillomed angewendet werden zur:
-
Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer schweren
Herzmuskelschwäche (wenn das Herz
nicht genügend Blut in den Körper pumpen kann), sofern andere
Arzneimittel nicht geholfen
haben,
-
Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer akuten
Herzmuskelschwäche, z. B. nach einer
Herzoperation, d. h. wenn das Her

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Milrinon Tillomed 1 mg/1 ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 10-ml-Durchstechflasche enthält 10 mg Milrinon (als Lactat).
Jeder ml Lösung enthält 1 mg Milrinon (als Lactat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung, praktisch frei von Partikeln.
Der pH-Wert der Lösung liegt bei 3,2 - 4,0 und die Osmolalität bei
260 - 320 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Kurzzeitbehandlung (bis zu 48 Stunden) von schwerer Herzinsuffizienz,
die mit dem üblichen
Behandlungsschema (Herzglykoside, Diuretika, Vasodilatatoren und ACE
[_angiotensin converting _
_enzyme_]-Hemmern) nicht ausreichend behandelbar ist.
Während der Behandlung mit Milrinon Tillomed muss eine
kontinuierliche Überwachung von EKG
und Blutdruck gewährleistet sein.
Kinder
Bei Kindern wird Milrinon angewendet für die Kurzzeitbehandlung (bis
zu 35 Stunden) von
dekompensierter Herzinsuffizienz, die auf die übliche Basistherapie
(Glykoside, Diuretika,
Vasodilatatoren und/oder ACE-Hemmer) nicht anspricht, und für die
Kurzzeitbehandlung (bis zu
35 Stunden) von Kindern mit akuter Herzinsuffizienz, einschließlich
Zuständen mit niedriger
Herzleistung (_Low-output_-Syndrom) nach herzchirurgischen Eingriffen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Behandlung mit Milrinon beginnt zur Aufsättigung mit einer
gewichtsabhängigen Initialdosis und
wird anschließend mit einer kontinuierlichen, wirkungsabhängigen
Erhaltungsdosis nach den unten
aufgeführten Richtlinien fortgesetzt.
Initialdosis
Die Initialdosis beträgt 50 Mikrogramm (0,05 mg) Milrinon/kg undwird
langsam über einen Zeitraum
von 10 Minuten verabreicht. Anschließend folgt normalerweise eine
kontinuierliche
Erhaltungsinfusion (Tabelle 1).
Erhaltungsdosis
Die Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen 0,5 Mikrogramm M