Milquestra 16 mg - 40 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Praziquantel 40 mg; Oxime de Milbémycine 16 mg

Dostopno od:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Koda artikla:

QP54AB51

INN (mednarodno ime):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

Odmerek:

16 mg - 40 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé pelliculé

Sestava:

Oxime de Milbémycine 16 mg; Praziquantel 40 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtska skupina:

chat

Terapevtsko območje:

Milbemycin Oxime, Combinations

Povzetek izdelek:

CTI code: 532213-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532213-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532213-03 - Taille de l'emballage: 48 (12 x 4) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2018-07-12

Navodilo za uporabo

Notice - Version FR
MILQUESTRA 16 MG/40 MG
NOTICE
MILQUESTRA 16 MG/40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHATS PESANT AU
MOINS 2 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
KRKA - FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10450 Jastrebarsko
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milquestra 16 mg/40 mg comprimés pelliculés pour chats pesant au
moins 2 kg
Milbémycine oxime/praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé pelliculé contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
16 mg
Praziquantel
40 mg
Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, rouge-marron avec une barre
de sécabilité sur une
face
Les comprimés peuvent être divisés en deux fractions égales.
4.
INDICATIONS
Chez les chats : traitement des infestations mixtes causées par des
cestodes et des nématodes
immatures et adultes appartenant aux espèces suivantes :
- Cestodes :
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp.
Notice - Version FR
MILQUESTRA 16 MG/40 MG
_Echinococcus multilocularis_
- Nématodes :
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Prévention de la maladie du ver du cœur (
_Dirofilaria immitis_
) si un traitement concomitant
contre des cestodes est indiqué
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chat pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, en particulier chez les jeunes chats, des
symptômes systémiques (tels
que léthargie), des signes neurologiques (tels que tremblements
musculaires et
ataxie/mouvements non coordonnés) et/ou des signes gastro-intestinaux
(tels que
vomissements et diarrhée)

Lastnosti izdelka

RCP– Version FR
MILQUESTRA 16 MG/40 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milquestra 16 mg/40 mg comprimés pelliculés pour chats pesant au
moins 2 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
16 mg
Praziquantel
40 mg
EXCIPIENTS :
Oxyde de fer rouge (E172)
0,20 mg
Dioxyde de titane (E171)
0,51 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, rouge-marron avec une barre
de sécabilité sur une
face
Les comprimés peuvent être divisés en deux fractions égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats (pesant au moins 2 kg)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chats : traitement des infestations mixtes causées par des
cestodes et des nématodes
immatures et adultes appartenant aux espèces suivantes :
- Cestodes :
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nématodes :
_Ancylostoma tubaeforme_
RCP– Version FR
MILQUESTRA 16 MG/40 MG
_Toxocara cati_
Prévention de la maladie du ver du cœur (
_Dirofilaria immitis_
) si un traitement concomitant
contre des cestodes est indiqué.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chat pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est recommandé de traiter de façon concomitante tous les animaux
vivant dans le même
foyer.
Afin d’assurer un contrôle optimal des infestations par le ver, le
programme de traitement doit être
basé sur la situation épidémiologique locale et le risque
d’exposition du chat.
Lorsqu’il y a une infestation par
_D. caninum_
, un traitement concomitant contre les hôtes
intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être
considéré pour empêcher la ré-
infestation.
Des cas de résistanc