MILPRAZON tbl za macke-DCP

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

KRKA

Koda artikla:

QP54AB51

Navodilo za uporabo

Stran
1
od
8
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Milprazon 16 mg/40 mg filmsko obložene tablete za mačke, ki tehtajo
najmanj 2 kg
milbemicinoksim/prazikvantel
_Nalepka za opomnik_
_: _
Milbemycin oxime/praziquantel
Milbemycinum oximum/praziquantelum
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
Ena tableta: milbemicinoksim 16 mg in prazikvantel 40 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
4.
VELIKOST PAKIRANJA
2 tableti
4 tablete
48 tablet
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
mačke (ki tehtajo najmanj 2 kg)
6.
INDIKACIJE
antihelmintik širokega spektra z okusom
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Za peroralno uporabo.
8.
KARENCA
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Stran
2
od
8
EXP {mesec/leto}
Rok uporabnosti za prepolovljene tablete po prvem odpiranju stične
ovojnine: 6 mesecev.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v originalni ovojnini, da se zaščiti pred vlago.
Prepolovljene tablete shranjuje pri temperaturi pod 25 °C v
originalnem pretisnem omotu in jih uporabite
pri prvem naslednjem odmerjanju.
Pretisni omot shranjujte v originalni ovojnini.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
KRKA, d. d., Novo mesto, Slovenija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
DC/V/0484/003
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
Stran
3
od
8
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
{VRSTA/TIP}
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Milprazon 16 mg/40 mg filmsko obložene tablete za mačke
milbemicinoksim /prazikvantel
Milbemycin oxime/praziquant

Lastnosti izdelka

Stran
1
od
6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Milprazon 16 mg/40 mg filmsko obložene tablete za mačke, ki tehtajo
najmanj 2 kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
milbemicinoksim
16 mg
prazikvantel
40 mg
POMOŽNE SNOVI:
železov oksid, rdeči (E172)
0,20 mg
titanov dioksid (E171)
0,51 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Rjavo rdeča, ovalna, rahlo izbočena filmsko obložena tableta z
razdelilno zarezo na eni strani.
Tableto lahko razdelite na polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke (ki tehtajo najmanj 2 kg)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri mačkah za zdravljenje mešanih invazij z naslednjimi vrstami
nezrelih in odraslih oblik trakulj in glist:
– trakulje (cestodi):
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp.
_ _
_Echinococcus multilocularis _
– gliste (nematodi):
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje invazij s srčno
glisto (
_Dirofilaria immitis_
), če je
indicirano sočasno zdravljenje infestacij s cestodi.
Stran
2
od
6
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne uporabite pri mačkah, ki tehtajo manj kot 2 kilograma.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovine ali na
katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Priporočamo, da hkrati zdravite vse živali, ki živijo v istem
gospodinjstvu.
Učinkovito kontrolo nad zajedavci lahko dosežemo le ob upoštevanju
lokalnih epidemioloških podatkov
ter tveganja za izpostavljenost mačke; priporočljivo je poiskati
nasvet strokovnjaka.
V primeru invazij z
_D. caninum,_
je potrebno sočasno odpravljanje vmesnih gostiteljev, na primer bolh
in
uši, da preprečite ponovno invazijo.
Pri pogosti ponovni uporabi antihelmintika iste skupine lahko
zajedavci postanejo odporni proti vsej
skupini.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni