MILGAMMA NA INJEKT süstelahus

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

tiamiin+püridoksiin

Dostopno od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Koda artikla:

A11DB80

INN (mednarodno ime):

thiamin+pyridoxine

Odmerek:

100mg+50mg 1ml 20TK; 100mg+50mg 1ml 5TK; 100mg+50mg 1ml 100TK

Farmacevtska oblika:

süstelahus

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MILGAMMA NA INJEKT, 100 MG/50 MG/ML SÜSTELAHUS
Tiamiinvesinikkloriid, püridoksiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Milgamma NA Injekt ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Milgamma NA Injekt’i kasutamist
3.
Kuidas Milgamma NA Injekt’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Milgamma NA Injekt’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MILGAMMA NA INJEKT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Näidustus:
Vitamiin B1 ja B6 puudusest tingitud neuroloogiliste haiguste ravi,
kui suukaudne ravi ei ole
võimalik.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MILGAMMA NA INJEKT’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE MILGAMMA NA INJEKT’I
-
kui olete tiamiinvesinikkloriidi (vitamiin B1),
püridoksiinvesinikkloriidi (vitamiin B6) või selle
ravimi mis taheskoostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
raseduse ja imetamise ajal.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Milgamma NA Injekt’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri
või meditsiiniõega.
Ülitundlikkusreaktsioonid koos šokiseisundiga on pärast vitamiin B1
süstelahuse manustamist väga
harvad, kuid võimalikud (vt lõik 4).
Hingamispuudulikkuse, südamekloppimise, nõgeslööbe tekke või
hingamisseiskuse puhul tuleb
otsekohe pöörduda arsti poole. Kui vitamiin B6 manustatakse pikema
aja jooksul annustes üle 50 mg
ööpäevas või lühema perioodi jooksul ööpäevastes annustes, mis
jäävad 1 grammi piiresse, on
täheldatud t

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Milgamma NA Injekt, 100 mg/50 mg/ml süstelahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab
tiamiinvesinikkloriidi (vitamiin B1) 100 mg
püridoksiinvesinikkloriidi (vitamiin B6) 50 mg
INN. _Pyridoxinum, thiaminum_
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Süstelahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vitamiin B1 ja B6 puudusest tingitud neuroloogiliste haiguste ravi,
kui suukaudne ravi ei ole võimalik.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ÜHEKORDSED JA ÖÖPÄEVASED ANNUSED _
Üldjuhul kehtivad järgmised soovitatavad annused:
Ravi alguses süstitakse 1 ml süstelahust (1 ampull) 1 kord
ööpäevas, samal ajal kui järelravi puhul on
annus 1…2 ml (1…2 ampulli) nädalas.
_MANUSTAMISVIIS JA KESTUS _
Süstitakse lihasesse (intramuskulaarne manustamine) või veeni
(intravenoosne manustamine).
Annustamise kestus sõltub kaasuva haiguse raskusest.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Rasedus ja imetamine.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Ülitundlikkusreaktsioonid koos šokiseisundiga pärast vitamiin B1
süstelahuse manustamist on väga
harvad, kuid võimalikud (vt lõik 4.8).
Hingamispuudulikkuse, südamekloppimise, nõgeslööbe tekke või
hingamisseiskuse puhul tuleb
otsekohe võtta ühendust arstiga.
Kui vitamiin B6, mis sisaldub Milgamma NA Injekt süstelahuses, on
manustatud pikema aja vältel
ööpäevastes annustes üle 50 mg, või lühema perioodi jooksul
annustes 1 grammi piires, on täheldatud
torketunnet kätes ja jalgades (sensoorse neuropaatia või paresteesia
tunnused).
4.5 KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED
Vitamiin B1 (tiamiinvesinikkloriid) kaotab oma toime manustamisel koos
5-fluorouratsiiliga
(tsütostaatikum).
Pikaaegse furosemiidravi puhul võib tekkida vitamiin B1 puudus, kuna
uriiniga eritub suurenenud
kogustes vitamiini B1.
Samaaegne manustamine nn püridoksiini antagonistidega (ravimid, mis
li