MILGAMMA N süstelahus

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

tiamiin+püridoksiin+tsüanokobalamiin+lidokaiin

Dostopno od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Koda artikla:

A11DB85

INN (mednarodno ime):

thiamine+pyridoxine+tsüanokobalamiin+lidocaine

Odmerek:

50mg+50mg+0,5mg+10mg 1ml 2ml 25TK; 50mg+50mg+0,5mg+10mg 1ml 2ml 5TK

Farmacevtska oblika:

süstelahus

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MILGAMMA N, 50 mg/50 mg/0,5 mg/10 mg/ml süstelahus
tiamiinvesinikkloriid, püridoksiinvesinikkloriid, tsüanokobalamiin,
lidokaiinvesinikkloriid
Tiamiinvesinikkloriid (vitamiin B
1
) 100 mg/2 ml ampullis
Püridoksiinvesinikkloriid (vitamiin B
6
) 100 mg/2 ml ampullis
Tsüanokobalamiin (vitamiin B
12
) 1 mg/2 ml ampullis
Lidokaiinvesinikkloriid 20 mg/2 ml ampullis
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Milgamma N ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Milgamma N kasutamist
3.
Kuidas Milgamma N kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Milgamma N säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MILGAMMA N JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Milgamma N on vitamiine B
1
, B
6
ja B
12
suurtes annustes sisaldav ravim.
Milgamma N on näidustatud vitamiinide B
1
, B
6
ja B
12
kestvast puudusest tingitud hematoloogiliste ja
neuroloogiliste sümptomite raviks, kui suukaudne ravi ei ole
võimalik.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MILGAMMA N KASUTAMIST
MILGAMMA N EI TOHI KASUTADA
-
kui olete tiamiinvesinikkloriidi (vitamiin B
1
), püridoksiinvesinikkloriidi (vitamiin B
6
),
tsüanokobalamiini (vitamiin B
12
) või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on raske südame ülejuhte häire ja äge dekompenseeritud
südamepuudulikkus;
-
kui te olete rase või toidate last rinnaga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Seda ravimit tuleb süstida lihasesse. Kui teid süstitakse kogemat

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Milgamma N, 50 mg/50 mg/0,5 mg/10 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ampull (2 ml) süstelahust sisaldab:
tiamiinvesinikkloriid (vitamiin B
1
)
100 mg (50 mg/ml)
püridoksiinvesinikkloriid (vitamiin B
6
)
100 mg 50 mg/ml)
tsüanokobalamiin (vitamiin B
12
)
1 mg (0,5 mg/ml)
lidokaiinvesinikkloriid
20 mg (10 mg/ml)
INN. _Thiaminum, pyridoxinum, cyanocobalaminum, lidocainum_
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
bensüülalkohol
40 mg (20 mg/ml)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vitamiinide B
1
, B
6
ja B
12
kestvast puudusest tingitud hematoloogiliste ja neuroloogiliste
sümptomite
ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Tugeva ja ägeda valu korral manustatakse tavaliselt üks süst (2 ml)
ööpäevas, et saavutada toimeainete
kõrge tase veres. Ägeda staadiumi vaibudes ja väiksema tõsidusega
sümptomite korral manustatakse
üks süst 2…3 korda nädalas.
Kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete vältimiseks süstitakse
süstelahus sügavale lihaskoesse (vt lõigud
4.4 ja 4.8).
Süstide vaheajal, järelravis ning kergematel juhtudel võetakse üks
Milgamma 100 kaetud tablett kolm
korda ööpäevas.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Raske südame juhtehäirete ning ägeda dekompenseeritud
südamepuudulikkuse korral ei ole soovitatav
ravimit kasutada.
Bensüülalkoholi sisalduse tõttu ei tohi manustada vastsündinutele,
eriti enneaegselt sündinud
imikutele.
Raseduse ja imetamise ajal ei tohi kasutada. Raseduse ega imetamise
ajal on vitamiin B
6
ohutu
ööpäevane annus kuni 25 mg. Antud preparaadi vitamiin B
6
sisaldus on 100 mg ühes 2 ml ampullis.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Bensüülalkoholi sisalduse tõttu ei tohi manustada vastsündinutele,
eriti enneaegselt sündinud
imikutele.
Manustamise piiranguks on 90 mg ja suuremad bensüü