Milbemax zvecljive

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Elanco GmbH Heinz

Koda artikla:

QP54AB51

Navodilo za uporabo

B. NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
MILBEMAX ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
MILBEMAX ŽVEČLJIVE TABLETE ZA MAJHNE PSE IN PASJE MLADIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MILBEMAX žvečljive tablete za pse
MILBEMAX žvečljive tablete za majhne pse in pasje mladiče
milbemicin oksim
prazikvantel
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
MILBEMAX žvečljive tablete za pse, majhne pse in pasje mladiče so
na voljo v dveh različnih
velikostih:
IME ZDRAVILA
(VRSTA TABLETE)
MILBEMICIN OKSIM NA
TABLETO
PRAZIKVANTEL NA
TABLETO
MILBEMAX žvečljive tablete za majhne
pse in pasje mladiče
(ovalno oblikovane, temno rjave)
2,5 mg
25 mg
MILBEMAX žvečljive tablete za pse
(ovalno oblikovane, temno rjave)
12,5 mg
125 mg
Pomožne snovi:
Glicerol (E422); propilenglikol (E1520); železov oksid, rjavo barvilo
(E172); butilhidroksianizol
(E320); propilgalat (E310).
4.
INDIKACIJA(E)
MILBEMAX je namenjen zdravljenju mešanih okužb psov z odraslimi
cestodi (trakuljami) in
nematodi (glistami) naslednjih vrst, ki so občutljivi na prazikvantel
in milbemicin oksim:
- cestodi:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia_
spp.,
_Echinococcus_
spp.,
_Mesocestoides_
spp.
- nematodi:
_Ancylostoma caninum_
,
_Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina_
,
_Trichuris vulpis_
,
_Thelazia _
_callipaeda_
,
_Crenosoma vulpis_
Zdravilo je namenjeno zmanjševanju stopnje okužbe z nezrelimi
odraslimi (L5) in odraslimi zajedavci
vrste
_Angiostrongylus vasorum_
(glejte poseben režim zdravljenja in preprečevanja bolezni v
poglavju
»Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot(i) in način uporabe
zdravila«).
_Thelazia callipaeda_
: glejte poseben režim zdravljenja v poglavju »Odmerki za pos

Lastnosti izdelka

PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MILBEMAX žvečljive tablete za majhne pse in pasje mladiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje:
UČINKOVINE:
milbemicin oksim
2,5 mg
prazikvantel
25,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
propilenglikol (E1520) 0,91 mg
železov oksid, rjavo barvilo (E172)
0,66 mg
butilhidroksianizol (E320)
0,26 mg
propilgalat (E310)
0,09 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljiva tableta.
Ovalno oblikovana, temno rjava.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri psih: zdravljenje mešanih okužb z odraslimi cestodi in nematodi
naslednjih vrst, ki so občutljivi na
prazikvantel in milbemicin oksim:
- cestodi: _Dipylidium caninum _
_ Taenia _
spp.
_ _
_ Echinococcus _
spp.
_ _
_ Mesocestoides _
spp.
_ _
- nematodi:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
_Angiostrongylus vasorum _
(zmanjšanje stopnje okužbe z nezrelimi odraslimi (L5) in odraslimi
zajedavci; glejte poseben režim zdravljenja in preprečevanja bolezni
v poglavju 4.9 »Odmerjanje in
pot uporabe«)
_ _
_Thelazia callipaeda_
(glejte poseben režim zdravljenja v poglavju 4.9 »Odmerjanje in pot
uporabe«)
Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje bolezni, ki jo
povzroča srčna glista (
_Dirofilaria _
_immitis_
), če je indicirano sočasno zdravljenje proti cestodom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih, ki tehtajo manj kot 1 kg.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na
katerokoli pomožno snov.
Glejte tudi poglavje 4.5 »Posebni previdnostni ukrepi«.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Priporočljivo je sočasno zdravljenje vseh živali v istem
gospodinjstvu.
Če je potrjena okužba z
_D. caninum_
, je potreben posvet z veterinarjem glede hkratnega zdravljenja
proti vmesnim gostiteljem, kot so bolhe in uši, da se pre